Psykiatriske og kognitive manifestationer af Parkinsons sygdom
8. maj 2019 opdateret af: NYU Langone Health
Psykiatriske og kognitive manifestationer af Parkinsons sygdom: en prospektiv kohorteundersøgelse
Parkinsons sygdom (PD) anses ofte kun for at påvirke bevægelse.
Faktisk oplever de fleste patienter også psykiatriske og kognitive symptomer, nogle gange fra selve sygdommen, og nogle gange som en bivirkning af PD-medicin.
Målet med denne undersøgelse er at evaluere årsagerne, virkningerne og de kliniske korrelater af psykiatriske og kognitive symptomer ved PD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom (PD) er defineret ved tilstedeværelsen af motoriske symptomer, men i de senere år har der været stigende anerkendelse af ikke-motoriske manifestationer, herunder angst, depression og kognitive symptomer.
Derudover har PD-medicin vist sig at forårsage impulskontrolforstyrrelser, kognitive ændringer og ikke-motoriske abstinenssymptomer (dopaminagonistabstinenssyndrom), når de seponeres.
Målet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at tilstedeværelsen af psykiatriske og kognitive symptomer er forbundet med større selvopfattet handicap (ude af proportioner med objektive underskud), øget udnyttelse af sundhedsressourcer og nedsat livskvalitet.
Derudover vil vi undersøge de kliniske korrelater af disse psykiatriske symptomer.
For at teste disse hypoteser vil vi screene PD-patienter for angst, depression, impulskontrolforstyrrelser og dopaminagonistabstinenssyndrom og sammenligne tilfælde og kontroller med hensyn til demografiske karakteristika, motoriske træk ved PD, handicap, sundhedsudnyttelse og livskvalitet .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Patienter med Parkinsons sygdom, der ses for deres rutinemæssige lægebehandling på NYU Parkinsons og Movement Disorders Center.
- Matchede raske kontrolpersoner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom (eller rask kontrolperson)
- Alder >=21 og <=99
- Evne til at give informeret samtykke
- Evne til at udfylde spørgeskemaerne
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af demens
- Udødelig sygdom (forventet levetid < 12 måneder)
- Tilstedeværelse af en anden neurodegenerativ lidelse end Parkinsons sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ikke-motorisk symptomprogression
Tidsramme: Kronisk
|
Kronisk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Motorisk symptomprogression
Tidsramme: Kronisk
|
Kronisk
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa J Nirenberg, MD, PhD, NYU School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
28. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2006
Først opslået (Skøn)
4. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-03082
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .