- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00360633
Psykiatriska och kognitiva manifestationer av Parkinsons sjukdom
8 maj 2019 uppdaterad av: NYU Langone Health
Psykiatriska och kognitiva manifestationer av Parkinsons sjukdom: en prospektiv kohortstudie
Parkinsons sjukdom (PD) anses ofta endast påverka rörelse.
Faktum är att de flesta patienter också upplever psykiatriska och kognitiva symtom, ibland från själva sjukdomen, och ibland som en biverkning av PD-mediciner.
Målen med denna studie är att utvärdera orsaker, effekter och kliniska korrelat av psykiatriska och kognitiva symtom vid PD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (PD) definieras av förekomsten av motoriska symtom, men på senare år har det skett ett ökande erkännande av icke-motoriska manifestationer, inklusive ångest, depression och kognitiva symtom.
Dessutom har PD-mediciner visat sig orsaka impulskontrollstörningar, kognitiva förändringar och icke-motoriska abstinenssymptom (dopaminagonistabstinenssyndrom) när de avbryts.
Målen med denna studie är att testa hypotesen att förekomsten av psykiatriska och kognitiva symtom är förknippade med större självupplevd funktionsnedsättning (utan proportion till objektiva brister), ökat utnyttjande av sjukvårdsresurser och minskad livskvalitet.
Dessutom kommer vi att undersöka de kliniska korrelaten för dessa psykiatriska symtom.
För att testa dessa hypoteser kommer vi att screena PD-patienter för ångest, depression, impulskontrollstörningar och abstinenssyndrom för dopaminagonister, och jämföra fall och kontroller med avseende på demografiska egenskaper, motoriska egenskaper hos PD, funktionsnedsättning, sjukvårdsanvändning och livskvalitet .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Patienter med Parkinsons sjukdom som ses för sin rutinmässiga medicinska vård på NYU Parkinsons and Movement Disorders Center.
- Matchade friska kontrollpersoner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom (eller frisk kontrollperson)
- Ålder >=21 och <=99
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Förmåga att fylla i frågeformulären
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos av demens
- Termisk sjukdom (förväntad livslängd < 12 månader)
- Förekomst av en annan neurodegenerativ störning än Parkinsons sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Icke-motorisk symtomprogression
Tidsram: Kronisk
|
Kronisk
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Motoriska symtomprogression
Tidsram: Kronisk
|
Kronisk
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melissa J Nirenberg, MD, PhD, NYU School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
28 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2006
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-03082
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .