- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00360633
Manifestaciones psiquiátricas y cognitivas de la enfermedad de Parkinson
8 de mayo de 2019 actualizado por: NYU Langone Health
Manifestaciones psiquiátricas y cognitivas de la enfermedad de Parkinson: un estudio de cohorte prospectivo
A menudo se piensa que la enfermedad de Parkinson (EP) afecta solo el movimiento.
De hecho, la mayoría de los pacientes también experimentan síntomas psiquiátricos y cognitivos, a veces por la propia enfermedad y, a veces, como un efecto secundario de los medicamentos para la EP.
Los objetivos de este estudio son evaluar las causas, los efectos y las correlaciones clínicas de los síntomas psiquiátricos y cognitivos en la EP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) se define por la presencia de síntomas motores, pero en los últimos años ha habido un reconocimiento cada vez mayor de manifestaciones no motoras, que incluyen ansiedad, depresión y síntomas cognitivos.
Además, se ha demostrado que los medicamentos para la EP causan trastornos del control de los impulsos, cambios cognitivos y síntomas de abstinencia no motores (síndrome de abstinencia del agonista de la dopamina) cuando se interrumpen.
Los objetivos de este estudio son probar la hipótesis de que la presencia de síntomas psiquiátricos y cognitivos se asocia con una mayor discapacidad autopercibida (fuera de proporción con los déficits objetivos), una mayor utilización de los recursos de atención médica y una menor calidad de vida.
Además, examinaremos los correlatos clínicos de estos síntomas psiquiátricos.
Para probar estas hipótesis, evaluaremos a los pacientes con EP en busca de ansiedad, depresión, trastornos del control de los impulsos y síndrome de abstinencia del agonista de la dopamina, y compararemos casos y controles con respecto a las características demográficas, las características motoras de la EP, la discapacidad, la utilización de atención médica y la calidad de vida. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes con enfermedad de Parkinson que son atendidos para su atención médica de rutina en el Centro de Trastornos del Movimiento y Parkinson de la NYU.
- Sujetos de control sanos emparejados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad de Parkinson idiopática (o sujeto control sano)
- Edad >=21 y <=99
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Capacidad para completar los cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de demencia
- Enfermedad terminal (esperanza de vida < 12 meses)
- Presencia de un trastorno neurodegenerativo distinto de la enfermedad de Parkinson
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Progresión de los síntomas no motores
Periodo de tiempo: Crónico
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Crónico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Progresión de los síntomas motores
Periodo de tiempo: Crónico
|
Crónico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa J Nirenberg, MD, PhD, NYU School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Manifestaciones neuroconductuales
Otros números de identificación del estudio
- 12-03082
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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