Психиатрические и когнитивные проявления болезни Паркинсона
8 мая 2019 г. обновлено: NYU Langone Health
Психиатрические и когнитивные проявления болезни Паркинсона: проспективное когортное исследование
Часто считается, что болезнь Паркинсона (БП) влияет только на движение.
На самом деле, большинство пациентов также испытывают психические и когнитивные симптомы, иногда из-за самого заболевания, а иногда как побочный эффект лекарств от БП.
Целью данного исследования является оценка причин, последствий и клинических коррелятов психических и когнитивных симптомов при БП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (БП) определяется наличием двигательных симптомов, но в последние годы все чаще распознаются немоторные проявления, включая тревогу, депрессию и когнитивные симптомы.
Кроме того, было показано, что препараты для лечения БП вызывают расстройства импульсного контроля, когнитивные изменения и немоторные симптомы отмены (синдром отмены агонистов дофамина) при прекращении их приема.
Цели этого исследования — проверить гипотезу о том, что наличие психических и когнитивных симптомов связано с большей самооценкой инвалидности (непропорциональной объективным дефицитам), повышенным использованием ресурсов здравоохранения и снижением качества жизни.
Кроме того, мы исследуем клинические корреляты этих психиатрических симптомов.
Чтобы проверить эти гипотезы, мы будем проводить скрининг пациентов с БП на наличие тревоги, депрессии, нарушений импульсивного контроля и синдрома отмены агонистов дофамина, а также сравнивать случаи и контрольную группу в отношении демографических характеристик, двигательных особенностей БП, инвалидности, обращения за медицинской помощью и качества жизни. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты с болезнью Паркинсона, которые проходят плановую медицинскую помощь в Центре Паркинсона и двигательных расстройств Нью-Йоркского университета.
- Подобрали здоровых контрольных субъектов.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз идиопатической болезни Паркинсона (или здоровый контрольный субъект)
- Возраст >=21 и <=99
- Способность дать информированное согласие
- Умение заполнять анкеты
Критерий исключения:
- Клинический диагноз деменции
- Неизлечимая болезнь (ожидаемая продолжительность жизни < 12 месяцев)
- Наличие нейродегенеративного расстройства, отличного от болезни Паркинсона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогрессирование немоторных симптомов
Временное ограничение: Хронический
|
Хронический
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогрессирование двигательных симптомов
Временное ограничение: Хронический
|
Хронический
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa J Nirenberg, MD, PhD, NYU School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Нейроповеденческие проявления
Другие идентификационные номера исследования
- 12-03082
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .