- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00360633
Psychiatrische und kognitive Manifestationen der Parkinson-Krankheit
8. Mai 2019 aktualisiert von: NYU Langone Health
Psychiatrische und kognitive Manifestationen der Parkinson-Krankheit: Eine prospektive Kohortenstudie
Bei der Parkinson-Krankheit (PD) geht man oft davon aus, dass sie nur die Bewegung beeinträchtigt.
Tatsächlich treten bei den meisten Patienten auch psychiatrische und kognitive Symptome auf, manchmal aufgrund der Krankheit selbst und manchmal als Nebenwirkung von Parkinson-Medikamenten.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Ursachen, Auswirkungen und klinischen Korrelate psychiatrischer und kognitiver Symptome bei der Parkinson-Krankheit zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) wird durch das Vorhandensein motorischer Symptome definiert. In den letzten Jahren wurden jedoch zunehmend auch nichtmotorische Manifestationen erkannt, darunter Angstzustände, Depressionen und kognitive Symptome.
Darüber hinaus wurde gezeigt, dass PD-Medikamente bei Absetzen Impulskontrollstörungen, kognitive Veränderungen und nichtmotorische Entzugserscheinungen (Dopaminagonisten-Entzugssyndrom) verursachen.
Ziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass das Vorhandensein psychiatrischer und kognitiver Symptome mit einer größeren selbst wahrgenommenen Behinderung (in keinem Verhältnis zu objektiven Defiziten), einer erhöhten Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen und einer verminderten Lebensqualität verbunden ist.
Darüber hinaus werden wir die klinischen Korrelate dieser psychiatrischen Symptome untersuchen.
Um diese Hypothesen zu testen, werden wir PD-Patienten auf Angstzustände, Depressionen, Impulskontrollstörungen und Dopaminagonisten-Entzugssyndrom untersuchen und Fälle und Kontrollen im Hinblick auf demografische Merkmale, motorische Merkmale der Parkinson-Krankheit, Behinderung, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und Lebensqualität vergleichen .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Patienten mit Parkinson-Krankheit, die zur routinemäßigen medizinischen Versorgung im NYU Parkinson's and Movement Disorders Center behandelt werden.
- Passende gesunde Kontrollpersonen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit (oder einer gesunden Kontrollperson)
- Alter >=21 und <=99
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Fähigkeit, die Fragebögen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Demenz
- Unheilbare Krankheit (Lebenserwartung < 12 Monate)
- Vorliegen einer anderen neurodegenerativen Erkrankung als der Parkinson-Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nichtmotorischer Symptomverlauf
Zeitfenster: Chronisch
|
Chronisch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fortschreiten der motorischen Symptome
Zeitfenster: Chronisch
|
Chronisch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa J Nirenberg, MD, PhD, NYU School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Parkinson Krankheit
- Neurobehaviorale Manifestationen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-03082
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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