- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00360633
Manifestations psychiatriques et cognitives de la maladie de Parkinson
8 mai 2019 mis à jour par: NYU Langone Health
Manifestations psychiatriques et cognitives de la maladie de Parkinson : une étude de cohorte prospective
La maladie de Parkinson (MP) est souvent considérée comme n'affectant que le mouvement.
En fait, la plupart des patients présentent également des symptômes psychiatriques et cognitifs, parfois dus à la maladie elle-même, et parfois en tant qu'effet secondaire des médicaments contre la maladie de Parkinson.
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer les causes, les effets et les corrélats cliniques des symptômes psychiatriques et cognitifs dans la MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est définie par la présence de symptômes moteurs, mais ces dernières années, il y a eu une reconnaissance croissante des manifestations non motrices, y compris l'anxiété, la dépression et les symptômes cognitifs.
De plus, il a été démontré que les médicaments contre la maladie de Parkinson provoquent des troubles du contrôle des impulsions, des changements cognitifs et des symptômes de sevrage non moteurs (syndrome de sevrage des agonistes de la dopamine) lorsqu'ils sont arrêtés.
Les objectifs de cette étude sont de tester l'hypothèse selon laquelle la présence de symptômes psychiatriques et cognitifs est associée à une plus grande incapacité auto-évaluée (hors de proportion avec les déficits objectifs), à une utilisation accrue des ressources de soins de santé et à une diminution de la qualité de vie.
De plus, nous examinerons les corrélats cliniques de ces symptômes psychiatriques.
Pour tester ces hypothèses, nous allons dépister les patients atteints de MP pour l'anxiété, la dépression, les troubles du contrôle des impulsions et le syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques, et comparer les cas et les témoins en ce qui concerne les caractéristiques démographiques, les caractéristiques motrices de la MP, le handicap, l'utilisation des soins de santé et la qualité de vie. .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Les patients atteints de la maladie de Parkinson qui sont vus pour leurs soins médicaux de routine au NYU Parkinson's and Movement Disorders Center.
- Sujets témoins sains appariés.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique (ou sujet témoin sain)
- Âge >=21 et <=99
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Capacité à remplir les questionnaires
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique de la démence
- Maladie en phase terminale (espérance de vie < 12 mois)
- Présence d'un trouble neurodégénératif autre que la maladie de Parkinson
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Progression des symptômes non moteurs
Délai: Chronique
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Chronique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Progression des symptômes moteurs
Délai: Chronique
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Chronique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa J Nirenberg, MD, PhD, NYU School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
28 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2006
Première publication (Estimation)
4 août 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-03082
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .