- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00360633
Parkinsonin taudin psykiatriset ja kognitiiviset ilmenemismuodot
keskiviikko 8. toukokuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Parkinsonin taudin psykiatriset ja kognitiiviset ilmenemismuodot: tuleva kohorttitutkimus
Parkinsonin taudin (PD) ajatellaan usein vaikuttavan vain liikkumiseen.
Itse asiassa useimmat potilaat kokevat myös psykiatrisia ja kognitiivisia oireita, joskus itse taudista ja joskus PD-lääkkeiden sivuvaikutuksista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PD:n psykiatristen ja kognitiivisten oireiden syitä, vaikutuksia ja kliinisiä korrelaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin taudin (PD) määrittelee motoristen oireiden esiintyminen, mutta viime vuosina on havaittu yhä enemmän ei-motorisia oireita, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus ja kognitiiviset oireet.
Lisäksi PD-lääkkeiden on osoitettu aiheuttavan impulssinhallintahäiriöitä, kognitiivisia muutoksia ja ei-motorisia vieroitusoireita (dopamiiniagonistivieroitusoireyhtymä), kun ne lopetetaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan psykiatristen ja kognitiivisten oireiden esiintyminen liittyy suurempaan itsenäkemykseen (epäsuhteessa objektiivisiin puutteisiin), terveydenhuollon resurssien lisääntyneeseen käyttöön ja heikentyneeseen elämänlaatuun.
Lisäksi tutkimme näiden psykiatristen oireiden kliinisiä korrelaatteja.
Näiden hypoteesien testaamiseksi seulomme PD-potilaita ahdistuneisuuden, masennuksen, impulssikontrollihäiriöiden ja dopamiiniagonistivieroitusoireyhtymän varalta sekä vertailemme tapauksia ja kontrolleja demografisten ominaisuuksien, PD:n motoristen ominaisuuksien, vamman, terveydenhuollon käytön ja elämänlaadun suhteen. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka nähdään rutiininomaisessa lääketieteellisessä hoidossa NYU:n Parkinsonin ja liikehäiriökeskuksessa.
- Vastaavat terveet kontrollihenkilöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi (tai terve kontrollihenkilö)
- Ikä >=21 ja <=99
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Kyky täyttää kyselyt
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian kliininen diagnoosi
- Terminaalinen sairaus (elinajanodote < 12 kuukautta)
- Muun hermostoa rappeuttavan häiriön kuin Parkinsonin taudin esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ei-motoristen oireiden eteneminen
Aikaikkuna: Krooninen
|
Krooninen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Motoristen oireiden eteneminen
Aikaikkuna: Krooninen
|
Krooninen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa J Nirenberg, MD, PhD, NYU School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-03082
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .