- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00360633
Psykiatriske og kognitive manifestasjoner av Parkinsons sykdom
8. mai 2019 oppdatert av: NYU Langone Health
Psykiatriske og kognitive manifestasjoner av Parkinsons sykdom: en prospektiv kohortstudie
Parkinsons sykdom (PD) antas ofte å kun påvirke bevegelse.
Faktisk opplever de fleste pasienter også psykiatriske og kognitive symptomer, noen ganger fra selve sykdommen, og noen ganger som en bivirkning av PD-medisiner.
Målet med denne studien er å evaluere årsaker, virkninger og kliniske korrelater til psykiatriske og kognitive symptomer ved PD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom (PD) er definert ved tilstedeværelsen av motoriske symptomer, men de siste årene har det vært økende anerkjennelse av ikke-motoriske manifestasjoner, inkludert angst, depresjon og kognitive symptomer.
I tillegg har PD-medisiner vist seg å forårsake impulskontrollforstyrrelser, kognitive endringer og ikke-motoriske abstinenssymptomer (dopaminagonistabstinenssyndrom) når de seponeres.
Målet med denne studien er å teste hypotesen om at tilstedeværelsen av psykiatriske og kognitive symptomer er assosiert med større selvopplevd funksjonshemming (ute av proporsjon til objektive underskudd), økt utnyttelse av helsevesenets ressurser og redusert livskvalitet.
I tillegg vil vi undersøke de kliniske korrelatene til disse psykiatriske symptomene.
For å teste disse hypotesene vil vi screene PD-pasienter for angst, depresjon, impulskontrollforstyrrelser og dopaminagonistabstinenssyndrom, og sammenligne tilfeller og kontroller med hensyn til demografiske egenskaper, motoriske trekk ved PD, funksjonshemming, bruk av helsetjenester og livskvalitet .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter med Parkinsons sykdom som blir sett for deres rutinemessige medisinske behandling ved NYU Parkinsons og Movement Disorders Center.
- Matchet friske kontrollpersoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom (eller frisk kontrollperson)
- Alder >=21 og <=99
- Evne til å gi informert samtykke
- Evne til å fylle ut spørreskjemaene
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av demens
- Uhelbredelig sykdom (forventet levealder < 12 måneder)
- Tilstedeværelse av en annen nevrodegenerativ lidelse enn Parkinsons sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ikke-motorisk symptomprogresjon
Tidsramme: Kronisk
|
Kronisk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Motorisk symptomprogresjon
Tidsramme: Kronisk
|
Kronisk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa J Nirenberg, MD, PhD, NYU School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær fullføring (Faktiske)
28. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
28. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2006
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-03082
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .