Psychiatrické a kognitivní projevy Parkinsonovy choroby
8. května 2019 aktualizováno: NYU Langone Health
Psychiatrické a kognitivní projevy Parkinsonovy choroby: Prospektivní kohortová studie
O Parkinsonově nemoci (PD) se často uvažuje, že ovlivňuje pouze pohyb.
Ve skutečnosti většina pacientů také pociťuje psychiatrické a kognitivní symptomy, někdy způsobené nemocí samotnou a někdy jako vedlejší účinek léků na PD.
Cílem této studie je zhodnotit příčiny, účinky a klinické koreláty psychiatrických a kognitivních symptomů u PD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD) je definována přítomností motorických symptomů, ale v posledních letech se stále více rozpoznávají nemotorické projevy, včetně úzkosti, deprese a kognitivních symptomů.
Kromě toho bylo prokázáno, že léky na PD způsobují poruchy kontroly impulzů, kognitivní změny a nemotorické abstinenční příznaky (abstinenční syndrom dopaminového agonisty), když jsou vysazeny.
Cílem této studie je otestovat hypotézu, že přítomnost psychiatrických a kognitivních symptomů je spojena s větším sebepociťovaným postižením (nepřiměřeným objektivním deficitům), zvýšeným využíváním zdrojů zdravotní péče a sníženou kvalitou života.
Kromě toho budeme zkoumat klinické koreláty těchto psychiatrických symptomů.
Abychom ověřili tyto hypotézy, provedeme screening pacientů s PD na úzkost, depresi, poruchy kontroly impulzů a syndrom z vysazení dopaminového agonisty a porovnáme případy a kontroly s ohledem na demografické charakteristiky, motorické rysy PD, invaliditu, využití zdravotní péče a kvalitu života. .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří jsou sledováni pro svou běžnou lékařskou péči v centru Parkinsonovy choroby a pohybových poruch NYU.
- Odpovídající zdravé kontrolní subjekty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby (nebo zdravý kontrolní subjekt)
- Věk >=21 a <=99
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Schopnost vyplňovat dotazníky
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnóza demence
- Terminální onemocnění (očekávaná délka života < 12 měsíců)
- Přítomnost neurodegenerativní poruchy jiné než Parkinsonova choroba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Progrese nemotorických symptomů
Časové okno: Chronický
|
Chronický
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Progrese motorických příznaků
Časové okno: Chronický
|
Chronický
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa J Nirenberg, MD, PhD, NYU School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Primární dokončení (Aktuální)
28. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-03082
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .