- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00360633
Manifestazioni psichiatriche e cognitive della malattia di Parkinson
8 maggio 2019 aggiornato da: NYU Langone Health
Manifestazioni psichiatriche e cognitive della malattia di Parkinson: uno studio prospettico di coorte
Si pensa spesso che la malattia di Parkinson (PD) colpisca solo il movimento.
In effetti, la maggior parte dei pazienti presenta anche sintomi psichiatrici e cognitivi, a volte dovuti alla malattia stessa e talvolta come effetto collaterale dei farmaci per il morbo di Parkinson.
Gli obiettivi di questo studio sono valutare le cause, gli effetti e i correlati clinici dei sintomi psichiatrici e cognitivi nel morbo di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson (PD) è definita dalla presenza di sintomi motori, ma negli ultimi anni c'è stato un crescente riconoscimento di manifestazioni non motorie, tra cui ansia, depressione e sintomi cognitivi.
Inoltre, è stato dimostrato che i farmaci PD causano disturbi del controllo degli impulsi, cambiamenti cognitivi e sintomi di astinenza non motoria (sindrome da astinenza da agonisti della dopamina) quando vengono interrotti.
Gli obiettivi di questo studio sono verificare l'ipotesi che la presenza di sintomi psichiatrici e cognitivi sia associata a una maggiore disabilità auto-percepita (sproporzionata rispetto ai deficit oggettivi), a un maggiore utilizzo delle risorse sanitarie e a una diminuzione della qualità della vita.
Inoltre, esamineremo i correlati clinici di questi sintomi psichiatrici.
Per testare queste ipotesi, esamineremo i pazienti con PD per ansia, depressione, disturbi del controllo degli impulsi e sindrome da astinenza da agonisti della dopamina e confronteremo casi e controlli per quanto riguarda le caratteristiche demografiche, le caratteristiche motorie del PD, la disabilità, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e la qualità della vita .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Pazienti con malattia di Parkinson che vengono visitati per le loro cure mediche di routine presso il Centro per i disturbi del movimento e del Parkinson della NYU.
- Soggetti di controllo sani abbinati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica (o soggetto di controllo sano)
- Età >=21 e <=99
- Capacità di fornire il consenso informato
- Capacità di compilare i questionari
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica della demenza
- Malattia terminale (aspettativa di vita < 12 mesi)
- Presenza di un disturbo neurodegenerativo diverso dal morbo di Parkinson
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Progressione dei sintomi non motori
Lasso di tempo: Cronico
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Cronico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Progressione dei sintomi motori
Lasso di tempo: Cronico
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Cronico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa J Nirenberg, MD, PhD, NYU School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-03082
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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