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Manifestazioni psichiatriche e cognitive della malattia di Parkinson

8 maggio 2019 aggiornato da: NYU Langone Health

Manifestazioni psichiatriche e cognitive della malattia di Parkinson: uno studio prospettico di coorte

Si pensa spesso che la malattia di Parkinson (PD) colpisca solo il movimento. In effetti, la maggior parte dei pazienti presenta anche sintomi psichiatrici e cognitivi, a volte dovuti alla malattia stessa e talvolta come effetto collaterale dei farmaci per il morbo di Parkinson. Gli obiettivi di questo studio sono valutare le cause, gli effetti e i correlati clinici dei sintomi psichiatrici e cognitivi nel morbo di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (PD) è definita dalla presenza di sintomi motori, ma negli ultimi anni c'è stato un crescente riconoscimento di manifestazioni non motorie, tra cui ansia, depressione e sintomi cognitivi. Inoltre, è stato dimostrato che i farmaci PD causano disturbi del controllo degli impulsi, cambiamenti cognitivi e sintomi di astinenza non motoria (sindrome da astinenza da agonisti della dopamina) quando vengono interrotti. Gli obiettivi di questo studio sono verificare l'ipotesi che la presenza di sintomi psichiatrici e cognitivi sia associata a una maggiore disabilità auto-percepita (sproporzionata rispetto ai deficit oggettivi), a un maggiore utilizzo delle risorse sanitarie e a una diminuzione della qualità della vita. Inoltre, esamineremo i correlati clinici di questi sintomi psichiatrici. Per testare queste ipotesi, esamineremo i pazienti con PD per ansia, depressione, disturbi del controllo degli impulsi e sindrome da astinenza da agonisti della dopamina e confronteremo casi e controlli per quanto riguarda le caratteristiche demografiche, le caratteristiche motorie del PD, la disabilità, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e la qualità della vita .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Pazienti con malattia di Parkinson che vengono visitati per le loro cure mediche di routine presso il Centro per i disturbi del movimento e del Parkinson della NYU.
  2. Soggetti di controllo sani abbinati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica (o soggetto di controllo sano)
  • Età >=21 e <=99
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Capacità di compilare i questionari

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica della demenza
  • Malattia terminale (aspettativa di vita < 12 mesi)
  • Presenza di un disturbo neurodegenerativo diverso dal morbo di Parkinson

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Progressione dei sintomi non motori
Lasso di tempo: Cronico
Cronico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Progressione dei sintomi motori
Lasso di tempo: Cronico
Cronico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa J Nirenberg, MD, PhD, NYU School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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