機能的筋力トレーニングが脳卒中後の上肢の運動回復を促進できるかどうかの評価

神経筋力低下は脳卒中後に頻繁に発生しますが、回復の基礎となるプロセスはまだ十分に理解されていません。 英国の理学療法では、脳卒中後の筋力トレーニングを避けることが受け入れられていますが、それが効果的である可能性があるという予備的な証拠があります。

観察者盲検ランダム化パイロット臨床試験 (第 II 相)。 対象は、最初の脳卒中から 3 か月以内で、麻痺した上肢にある程度の随意運動があるものとします。

研究理学療法士は、測定を知らされていない状態で被験者を募集し、事前に割り当てられた介入カードが入った連続番号が付けられた密封された封筒を使用して被験者を 3 つの介入グループの 1 つに割り当て、介入を提供します。 各グループに 10 人の参加者が募集されるため、この試験では 30 人の参加者が募集されます。 研究評価者は、介入の割り当てを知らされていないため、すべての測定を実行します。

従来の治療 (対照) は臨床現場では通常どおり提供され、追加の従来の治療 (実験 1) または機能的筋力トレーニング (実験 2) は 1 時間、週 5 回、6 週間提供されます。 2 つの実験グループの被験者は、臨床現場で従来の標準治療も受けます。

盲検測定は、無作為化前、介入終了時、およびその後 12 週間に行われます。 主な結果は、アクション リサーチ アーム テスト (ARAT) とナイン ホール ペグ テスト (9HPT) です。 二次的な結果は、肘の屈曲および伸展における肘関節周囲のピークトルク、握力、ピンチ力、クランク付きホイールを回転させる間の動きの滑らかさ、およびクランク付きホイールを回転させる際の上腕二頭筋および上腕三頭筋の相互磨耗である。

データは記述統計を使用して分析され、標準偏差の推定値は、第 II 相ランダム化比較試験のサンプル サイズを推定するための検出力計算に使用されます。