Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af, om funktionel styrketræning kan forbedre motorisk restitution af den øvre ekstremitet efter et slagtilfælde

5. juni 2015 opdateret af: St George's, University of London

Effekterne af standardiseret fysioterapi og funktionel styrketræning på overekstremitetsfunktion og neuromuskulær svaghed efter slagtilfælde: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at tilføjelse af funktionel styrketræning til UK konventionel terapi forbedrer muskelfunktion og gang end enten UK konventionel terapi alene eller øget intensitet af UK konventionel terapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Neuromuskulær svaghed opstår hyppigt efter slagtilfælde, og de processer, der ligger til grund for helbredelse, er stadig dårligt forstået. Accepteret praksis i britisk fysioterapi er at undgå træning af muskelstyrke efter slagtilfælde, men der er foreløbige beviser for, at det kan være effektivt.

Et observatørblindt randomiseret klinisk pilotforsøg (fase II). Forsøgspersonerne vil være inden for 3 måneder efter det første slagtilfælde med nogle frivillige bevægelser i den paretiske øvre lemmer.

En forskningsfysioterapeut, blindet for måling, vil rekruttere forsøgspersoner, allokere forsøgspersoner til en af ​​tre interventionsgrupper ved hjælp af sekventielt nummererede forseglede kuverter, der indeholder tidligere tildelte interventionskort og yde interventioner. Ti deltagere vil blive rekrutteret til hver gruppe, derfor vil forsøget rekruttere 30 deltagere. Forskningsevaluatoren, blindet over for interventionsallokering, vil foretage alle målinger.

Konventionel terapi (kontrol) vil blive givet som normalt for det kliniske miljø, den yderligere konventionelle terapi (eksperimentel 1) eller funktionel styrketræning (eksperimentel 2) vil blive givet i en time, fem gange om ugen i seks uger. Forsøgspersoner i de to forsøgsgrupper vil også modtage den konventionelle terapistandard i deres kliniske omgivelser.

Blindet måling vil blive foretaget før randomisering, ved slutningen af ​​interventionen og 12 uger derefter. Primære resultater er Action Research Arm Test (ARAT) og Nine Hole Peg Test (9HPT). De sekundære resultater er maksimalt drejningsmoment omkring albueleddet i albuefleksion og -udvidelse, grebskraft, klemkraft, glathed af bevægelse under drejning af et forkrøppet hjul og gensidig iniveration af biceps og triceps under drejning af et forkrøppet hjul.

Data vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik, og estimeringen af ​​standardafvigelser vil blive brugt til at informere en effektberegning for at estimere prøvestørrelsen for et fase II randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem en uge og tre måneder efter slagtilfælde, når de rekrutteres til undersøgelsen
  • Har en vis frivillig muskelaktivitet i den paretiske overekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • Tydelig ensidig visuospatial forsømmelse
  • Bevægelsesmangler i overekstremiteterne kan tilskrives patologi uden slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Action Research Arm Test (ARAT)
Ni-hullers peg-test (9HPT)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
maksimalt drejningsmoment omkring albueleddet ved albuefleksion og ekstension
gribekraft
klemmekraft
jævn bevægelse under drejning af et drejet hjul
gensidig fornyelse af biceps og triceps under drejning af et drejet hjul.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2006

Først opslået (Skøn)

7. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2015

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner