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Valutazione del fatto che l'allenamento della forza funzionale possa migliorare il recupero motorio dell'arto superiore dopo l'ictus

5 giugno 2015 aggiornato da: St George's, University of London

Gli effetti della terapia fisica standardizzata e dell'allenamento della forza funzionale sulla funzione degli arti superiori e sulla debolezza neuromuscolare dopo l'ictus: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è testare l'ipotesi che l'aggiunta dell'allenamento della forza funzionale alla terapia convenzionale del Regno Unito migliori la funzione muscolare e la deambulazione rispetto alla sola terapia convenzionale del Regno Unito o all'aumento dell'intensità della terapia convenzionale del Regno Unito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La debolezza neuromuscolare si verifica frequentemente dopo l'ictus e i processi alla base del recupero sono ancora poco conosciuti. La pratica accettata nella fisioterapia del Regno Unito è quella di evitare l'allenamento della forza muscolare dopo l'ictus, ma ci sono prove preliminari che potrebbe essere efficace.

Uno studio clinico pilota randomizzato in cieco (Fase II). I soggetti saranno entro 3 mesi dal primo ictus con alcuni movimenti volontari nell'arto superiore paretico.

Un fisioterapista di ricerca, cieco alla misurazione, recluterà i soggetti, assegnerà i soggetti a uno dei tre gruppi di intervento utilizzando buste sigillate numerate in sequenza contenenti schede di intervento precedentemente assegnate e fornirà interventi. Verranno reclutati dieci partecipanti per ciascun gruppo, pertanto la sperimentazione recupererà 30 partecipanti. L'assessore alla ricerca, all'oscuro dell'allocazione dell'intervento, effettuerà tutte le misurazioni.

La terapia convenzionale (controllo) verrà fornita come di consueto per l'ambiente clinico, la terapia convenzionale aggiuntiva (sperimentale 1) o l'allenamento funzionale della forza (sperimentale 2) verrà fornito per un'ora, cinque volte a settimana per sei settimane. I soggetti dei due gruppi sperimentali riceveranno anche lo standard di terapia convenzionale nel loro contesto clinico.

La misurazione in cieco verrà effettuata prima della randomizzazione, alla fine dell'intervento e 12 settimane dopo. Gli esiti primari sono l'Action Research Arm Test (ARAT) e il Nine Hole Peg Test (9HPT). Gli esiti secondari sono la coppia di picco attorno all'articolazione del gomito in flessione ed estensione del gomito, forza di presa, forza di presa, scorrevolezza del movimento durante la rotazione di una ruota a gomito e reciproco inniveramento di bicipiti e tricipiti durante la rotazione di una ruota a gomito.

I dati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive e la stima delle deviazioni standard verrà utilizzata per informare un calcolo della potenza per stimare la dimensione del campione per uno studio controllato randomizzato di Fase II.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SW17 0RE
        • St George's Hospital NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere compreso tra una settimana e tre mesi dopo l'ictus al momento dell'arruolamento nello studio
  • Avere una certa attività muscolare volontaria nell'arto superiore paretico

Criteri di esclusione:

  • Evidente negligenza visuospaziale unilaterale
  • Deficit motori dell'arto superiore attribuibili a patologia non ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Test dei pioli a nove fori (9HPT)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
coppia di picco attorno all'articolazione del gomito in flessione ed estensione del gomito
forza di presa
forza di presa
scorrevolezza del movimento durante la rotazione di una ruota a manovella
innevamento reciproco di bicipiti e tricipiti durante la rotazione di una ruota a gomito.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia fisica convenzionale nel Regno Unito

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