Bewertung, ob funktionelles Krafttraining die motorische Erholung der oberen Extremität nach einem Schlaganfall verbessern kann
Die Auswirkungen standardisierter Physiotherapie und funktionellen Krafttrainings auf die Funktion der oberen Extremitäten und die neuromuskuläre Schwäche nach einem Schlaganfall: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Neuromuskuläre Schwäche tritt häufig nach einem Schlaganfall auf und die Prozesse, die der Genesung zugrunde liegen, sind noch immer kaum verstanden. In der britischen Physiotherapie ist es üblich, nach einem Schlaganfall auf Muskelkrafttraining zu verzichten, es gibt jedoch vorläufige Hinweise darauf, dass es wirksam sein könnte.
Eine beobachterblinde, randomisierte klinische Pilotstudie (Phase II). Bei den Probanden wird es innerhalb von 3 Monaten nach dem ersten Schlaganfall zu einer willkürlichen Bewegung der paretischen oberen Extremität kommen.
Ein für die Messung blinder Forschungsphysiotherapeut wird Probanden rekrutieren, Probanden mithilfe fortlaufend nummerierter versiegelter Umschläge mit zuvor zugewiesenen Interventionskarten einer von drei Interventionsgruppen zuordnen und Interventionen durchführen. Für jede Gruppe werden zehn Teilnehmer rekrutiert, daher werden für die Studie 30 Teilnehmer rekrutiert. Der Forschungsgutachter, der für die Interventionszuteilung blind ist, wird alle Messungen durchführen.
Konventionelle Therapie (Kontrolle) wird wie für das klinische Umfeld üblich angeboten, die zusätzliche konventionelle Therapie (Experiment 1) oder funktionelles Krafttraining (Experiment 2) wird sechs Wochen lang fünfmal pro Woche für eine Stunde angeboten. Die Probanden der beiden Versuchsgruppen erhalten in ihrem klinischen Umfeld auch den konventionellen Therapiestandard.
Die Blindmessung erfolgt vor der Randomisierung, am Ende der Intervention und 12 Wochen danach. Primäre Ergebnisse sind der Action Research Arm Test (ARAT) und der Nine Hole Peg Test (9HPT). Die sekundären Ergebnisse sind das maximale Drehmoment um das Ellenbogengelenk bei der Beugung und Streckung des Ellenbogens, die Griffkraft, die Klemmkraft, die Gleichmäßigkeit der Bewegung beim Drehen eines Kurbelrads und die gegenseitige Inniveration von Bizeps und Trizeps beim Drehen eines Kurbelrads.
Die Daten werden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert und die Schätzung der Standardabweichungen wird als Grundlage für eine Leistungsberechnung zur Schätzung der Stichprobengröße für eine randomisierte kontrollierte Phase-II-Studie verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SW17 0RE
- St George's Hospital NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Rekrutierung für die Studie sollte es zwischen einer Woche und drei Monaten nach dem Schlaganfall liegen
- Führen Sie eine gewisse willkürliche Muskelaktivität in der paretischen oberen Extremität durch
Ausschlusskriterien:
- Offensichtliche einseitige visuelle Vernachlässigung
- Bewegungsdefizite der oberen Gliedmaßen, die auf eine Nicht-Schlaganfall-Pathologie zurückzuführen sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Action Research Arm Test (ARAT)
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Neun-Loch-Peg-Test (9HPT)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Spitzendrehmoment um das Ellenbogengelenk bei Beugung und Streckung des Ellenbogens
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Griffkraft
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Quetschkraft
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Leichtgängigkeit der Bewegung beim Drehen eines Kurbelrads
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Gegenseitige Inneveration von Bizeps und Trizeps beim Drehen eines Kurbelrads.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GR070116MA
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