Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie of functionele krachttraining het motorisch herstel van de bovenste ledematen na een beroerte kan verbeteren

5 juni 2015 bijgewerkt door: St George's, University of London

De effecten van gestandaardiseerde fysiotherapie en functionele krachttraining op de functie van de bovenste ledematen en neuromusculaire zwakte na een beroerte: een pilotstudie

Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat het toevoegen van functionele krachttraining aan conventionele therapie in het VK de spierfunctie en het lopen verbetert dan alleen conventionele therapie in het VK of een verhoogde intensiteit van conventionele therapie in het VK.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Neuromusculaire zwakte komt vaak voor na een beroerte en de processen die ten grondslag liggen aan herstel zijn nog steeds slecht begrepen. In de fysiotherapie in het VK is het een geaccepteerde praktijk om het trainen van spierkracht na een beroerte te vermijden, maar er is voorlopig bewijs dat dit effectief zou kunnen zijn.

Een door een waarnemer geblindeerde, gerandomiseerde pilot klinische studie (Fase II). De proefpersonen zullen binnen 3 maanden na de eerste beroerte enige vrijwillige beweging in de paretische bovenste extremiteit hebben.

Een onderzoeksfysiotherapeut, blind voor metingen, zal proefpersonen rekruteren, proefpersonen toewijzen aan een van de drie interventiegroepen met behulp van opeenvolgend genummerde verzegelde enveloppen met eerder toegewezen interventiekaarten en interventies uitvoeren. Voor elke groep zullen tien deelnemers worden geworven, daarom zal de proef 30 deelnemers rekruteren. De Research Assessor, blind voor interventietoewijzing, zal alle metingen uitvoeren.

Conventionele therapie (controle) zal worden gegeven zoals normaal voor de klinische setting, de aanvullende conventionele therapie (experimenteel 1) of functionele krachttraining (experimenteel 2) zal worden gegeven gedurende één uur, vijf keer per week gedurende zes weken. Proefpersonen in de twee experimentele groepen zullen ook de conventionele therapiestandaard krijgen in hun klinische setting.

Geblindeerde meting zal worden uitgevoerd vóór randomisatie, aan het einde van de interventie en 12 weken daarna. Primaire uitkomsten zijn de Action Research Arm Test (ARAT) en de Nine Hole Peg Test (9HPT). De secundaire uitkomsten zijn piekkoppel rond het ellebooggewricht bij elleboogflexie en -extensie, grijpkracht, knijpkracht, soepelheid van beweging tijdens het draaien van een gebogen wiel en wederzijdse inversatie van biceps en triceps tijdens het draaien van een gebogen wiel.

Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken en de schatting van standaarddeviaties zal worden gebruikt als basis voor een powerberekening om de steekproefomvang te schatten voor een fase II gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen een week en drie maanden na een beroerte zijn wanneer ze voor het onderzoek worden aangeworven
  • Heb wat vrijwillige spieractiviteit in de paretische bovenste extremiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Duidelijke eenzijdige visueel-ruimtelijke verwaarlozing
  • Bewegingsstoornissen van de bovenste ledematen toe te schrijven aan niet-beroerte pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Action Research Arm-test (ARAT)
Test met negen gaatjes (9HPT)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
piekkoppel rond het ellebooggewricht in elleboogflexie en -extensie
grijpkracht
knijp kracht
soepelheid van beweging tijdens het draaien van een gebogen wiel
wederzijdse inneveratie van biceps en triceps tijdens het draaien van een gebogen wiel.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

7 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren