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Evaluación de si el entrenamiento de fuerza funcional puede mejorar la recuperación motora del miembro superior después de un accidente cerebrovascular

5 de junio de 2015 actualizado por: St George's, University of London

Los efectos de la fisioterapia estandarizada y el entrenamiento de fuerza funcional en la función de las extremidades superiores y la debilidad neuromuscular después de un accidente cerebrovascular: un estudio piloto

El propósito de este estudio es probar la hipótesis de que agregar entrenamiento de fuerza funcional a la terapia convencional del Reino Unido mejora la función muscular y la marcha que la terapia convencional del Reino Unido sola o una mayor intensidad de la terapia convencional del Reino Unido.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La debilidad neuromuscular ocurre con frecuencia después de un accidente cerebrovascular y los procesos subyacentes a la recuperación aún no se conocen bien. La práctica aceptada en la fisioterapia del Reino Unido es evitar el entrenamiento de la fuerza muscular después de un accidente cerebrovascular, pero existen pruebas preliminares de que podría ser eficaz.

Un ensayo clínico piloto aleatorizado ciego para el observador (Fase II). Los sujetos estarán dentro de los 3 meses del primer accidente cerebrovascular con algún movimiento voluntario en la extremidad superior parética.

Un fisioterapeuta de investigación, cegado a la medición, reclutará sujetos, los asignará a uno de los tres grupos de intervención utilizando sobres sellados numerados secuencialmente que contienen tarjetas de intervención previamente asignadas y proporcionará intervenciones. Se reclutarán diez participantes para cada grupo, por lo que el ensayo reclutará a 30 participantes. El asesor de investigación, cegado a la asignación de la intervención, realizará todas las mediciones.

La terapia convencional (control) se proporcionará de forma normal para el entorno clínico, la terapia convencional adicional (experimental 1) o el entrenamiento de fuerza funcional (experimental 2) se proporcionarán durante una hora, cinco veces a la semana durante seis semanas. Los sujetos de los dos grupos experimentales también recibirán la terapia convencional estándar en su entorno clínico.

La medición ciega se realizará antes de la aleatorización, al final de la intervención y 12 semanas después. Los resultados primarios son la prueba de brazo de investigación de acción (ARAT) y la prueba de clavija de nueve agujeros (9HPT). Los resultados secundarios son el par máximo alrededor de la articulación del codo en la flexión y extensión del codo, la fuerza de agarre, la fuerza de pellizco, la suavidad del movimiento al girar una rueda con manivela y la invernación recíproca de bíceps y tríceps al girar una rueda con manivela.

Los datos se analizarán mediante estadísticas descriptivas y la estimación de las desviaciones estándar se utilizará para informar un cálculo de potencia para estimar el tamaño de la muestra para un ensayo controlado aleatorio de Fase II.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SW17 0RE
        • St George's Hospital NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar entre una semana y tres meses después del accidente cerebrovascular cuando fue reclutado para el estudio
  • Tener alguna actividad muscular voluntaria en el miembro superior parético

Criterio de exclusión:

  • Negligencia visuoespacial unilateral evidente
  • Déficits de movimiento de las extremidades superiores atribuibles a una patología no relacionada con el accidente cerebrovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Prueba de clavija de nueve orificios (9HPT)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
torque máximo alrededor de la articulación del codo en flexión y extensión del codo
fuerza de agarre
fuerza de pellizco
suavidad de movimiento durante el giro de una rueda acodada
ineveración recíproca de bíceps y tríceps durante el giro de una rueda acodada.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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