- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00360789
Évaluation de la capacité de l'entraînement en force fonctionnelle à améliorer la récupération motrice du membre supérieur après un AVC
Les effets de la physiothérapie standardisée et de l'entraînement en force fonctionnelle sur la fonction des membres supérieurs et la faiblesse neuromusculaire après un AVC : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La faiblesse neuromusculaire survient fréquemment après un AVC et les processus sous-jacents à la récupération sont encore mal compris. La pratique acceptée en physiothérapie au Royaume-Uni consiste à éviter l'entraînement de la force musculaire après un AVC, mais il existe des preuves préliminaires que cela pourrait être efficace.
Un essai clinique pilote randomisé en aveugle observateur (Phase II). Les sujets seront dans les 3 mois suivant le premier AVC avec un mouvement volontaire dans le membre supérieur parétique.
Un physiothérapeute de recherche, ignorant les mesures, recrutera des sujets, répartira les sujets dans l'un des trois groupes d'intervention à l'aide d'enveloppes scellées numérotées séquentiellement contenant des cartes d'intervention précédemment attribuées et fournira des interventions. Dix participants seront recrutés dans chaque groupe donc l'essai recrutera 30 participants. L'évaluateur de recherche, aveugle à l'attribution des interventions, entreprendra toutes les mesures.
La thérapie conventionnelle (contrôle) sera fournie comme d'habitude pour le cadre clinique, la thérapie conventionnelle supplémentaire (expérimental 1) ou l'entraînement de force fonctionnelle (expérimental 2) sera fourni pendant une heure, cinq fois par semaine pendant six semaines. Les sujets des deux groupes expérimentaux recevront également la norme de thérapie conventionnelle dans leur contexte clinique.
La mesure en aveugle sera effectuée avant la randomisation, à la fin de l'intervention et 12 semaines après. Les principaux résultats sont l'Action Research Arm Test (ARAT) et le Nine Hole Peg Test (9HPT). Les résultats secondaires sont le couple maximal autour de l'articulation du coude en flexion et en extension du coude, la force de préhension, la force de pincement, la fluidité du mouvement lors de la rotation d'une roue coudée et l'innivation réciproque des biceps et des triceps lors de la rotation d'une roue coudée.
Les données seront analysées à l'aide de statistiques descriptives et l'estimation des écarts-types sera utilisée pour éclairer un calcul de puissance afin d'estimer la taille de l'échantillon pour un essai contrôlé randomisé de phase II.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SW17 0RE
- St George's Hospital NHS Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être entre une semaine et trois mois après l'AVC lors du recrutement pour l'étude
- Avoir une activité musculaire volontaire dans le membre supérieur parétique
Critère d'exclusion:
- Négligence visuospatiale unilatérale évidente
- Déficits de mouvement des membres supérieurs attribuables à une pathologie autre qu'un AVC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Test de bras de recherche-action (ARAT)
|
|
Test de cheville à neuf trous (9HPT)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
couple maximal autour de l'articulation du coude en flexion et en extension du coude
|
|
force de préhension
|
|
force de pincement
|
|
fluidité du mouvement lors de la rotation d'une roue coudée
|
|
inneveration réciproque des biceps et des triceps lors de la rotation d'une roue coudée.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GR070116MA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .