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Évaluation de la capacité de l'entraînement en force fonctionnelle à améliorer la récupération motrice du membre supérieur après un AVC

5 juin 2015 mis à jour par: St George's, University of London

Les effets de la physiothérapie standardisée et de l'entraînement en force fonctionnelle sur la fonction des membres supérieurs et la faiblesse neuromusculaire après un AVC : une étude pilote

Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle l'ajout d'un entraînement de force fonctionnelle à la thérapie conventionnelle britannique améliore la fonction musculaire et la marche par rapport à la thérapie conventionnelle britannique seule ou à l'intensité accrue de la thérapie conventionnelle britannique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La faiblesse neuromusculaire survient fréquemment après un AVC et les processus sous-jacents à la récupération sont encore mal compris. La pratique acceptée en physiothérapie au Royaume-Uni consiste à éviter l'entraînement de la force musculaire après un AVC, mais il existe des preuves préliminaires que cela pourrait être efficace.

Un essai clinique pilote randomisé en aveugle observateur (Phase II). Les sujets seront dans les 3 mois suivant le premier AVC avec un mouvement volontaire dans le membre supérieur parétique.

Un physiothérapeute de recherche, ignorant les mesures, recrutera des sujets, répartira les sujets dans l'un des trois groupes d'intervention à l'aide d'enveloppes scellées numérotées séquentiellement contenant des cartes d'intervention précédemment attribuées et fournira des interventions. Dix participants seront recrutés dans chaque groupe donc l'essai recrutera 30 participants. L'évaluateur de recherche, aveugle à l'attribution des interventions, entreprendra toutes les mesures.

La thérapie conventionnelle (contrôle) sera fournie comme d'habitude pour le cadre clinique, la thérapie conventionnelle supplémentaire (expérimental 1) ou l'entraînement de force fonctionnelle (expérimental 2) sera fourni pendant une heure, cinq fois par semaine pendant six semaines. Les sujets des deux groupes expérimentaux recevront également la norme de thérapie conventionnelle dans leur contexte clinique.

La mesure en aveugle sera effectuée avant la randomisation, à la fin de l'intervention et 12 semaines après. Les principaux résultats sont l'Action Research Arm Test (ARAT) et le Nine Hole Peg Test (9HPT). Les résultats secondaires sont le couple maximal autour de l'articulation du coude en flexion et en extension du coude, la force de préhension, la force de pincement, la fluidité du mouvement lors de la rotation d'une roue coudée et l'innivation réciproque des biceps et des triceps lors de la rotation d'une roue coudée.

Les données seront analysées à l'aide de statistiques descriptives et l'estimation des écarts-types sera utilisée pour éclairer un calcul de puissance afin d'estimer la taille de l'échantillon pour un essai contrôlé randomisé de phase II.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SW17 0RE
        • St George's Hospital NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être entre une semaine et trois mois après l'AVC lors du recrutement pour l'étude
  • Avoir une activité musculaire volontaire dans le membre supérieur parétique

Critère d'exclusion:

  • Négligence visuospatiale unilatérale évidente
  • Déficits de mouvement des membres supérieurs attribuables à une pathologie autre qu'un AVC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Test de cheville à neuf trous (9HPT)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
couple maximal autour de l'articulation du coude en flexion et en extension du coude
force de préhension
force de pincement
fluidité du mouvement lors de la rotation d'une roue coudée
inneveration réciproque des biceps et des triceps lors de la rotation d'une roue coudée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2006

Première publication (Estimation)

7 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2015

Dernière vérification

1 août 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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