- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00360789
기능적 근력 훈련이 뇌졸중 후 상지의 운동 회복을 향상시킬 수 있는지 평가
표준화된 물리치료와 기능적 근력운동이 뇌졸중 후 상지기능과 신경근쇠약에 미치는 영향: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
신경근 약화는 뇌졸중 후에 자주 발생하며 회복의 기본 과정은 여전히 잘 이해되지 않고 있습니다. 영국의 물리치료에서 허용되는 관행은 뇌졸중 후 근력 훈련을 피하는 것이지만 그것이 효과적일 수 있다는 예비 증거가 있습니다.
관찰자 맹검 무작위 파일럿 임상 시험(2상). 피험자는 마비된 상지에서 약간의 자발적인 움직임과 함께 첫 번째 뇌졸중의 3개월 이내에 있을 것입니다.
측정에 눈이 먼 연구 물리치료사는 피험자를 모집하고 이전에 할당된 개입 카드가 들어 있는 봉인된 봉투를 순차적으로 번호가 매겨진 세 가지 개입 그룹 중 하나에 피험자를 할당하고 개입을 제공합니다. 각 그룹에 10명의 참가자를 모집하므로 시험은 30명의 참가자를 모집합니다. 개입 할당에 눈이 먼 연구 평가자가 모든 측정을 수행합니다.
기존 치료(대조군)는 임상 환경에서 정상적으로 제공되며, 추가적인 기존 치료(실험 1) 또는 기능적 근력 훈련(실험 2)이 6주 동안 주 5회, 1시간 동안 제공됩니다. 두 실험 그룹의 피험자는 또한 임상 환경에서 기존의 치료 표준을 받게 됩니다.
맹검 측정은 무작위 배정 전, 개입 종료 시 및 그 후 12주에 이루어집니다. 주요 결과는 ARAT(Action Research Arm Test) 및 9HPT(Nine Hole Peg Test)입니다. 2차 결과는 팔꿈치 굴곡 및 신전에서 팔꿈치 관절 주변의 최대 토크, 쥐는 힘, 꼬집는 힘, 크랭크 휠을 돌리는 동안 움직임의 부드러움, 크랭크 휠을 돌리는 동안 이두박근과 삼두근의 상호 자극입니다.
기술 통계를 사용하여 데이터를 분석하고 표준 편차 추정을 사용하여 2상 무작위 통제 시험의 표본 크기를 추정하기 위한 검정력 계산을 알립니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW17 0RE
- St George's Hospital NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 모집될 때 뇌졸중 후 1주에서 3개월 사이여야 합니다.
- 마비된 상지에서 약간의 수의적 근육 활동이 있습니다.
제외 기준:
- 명백한 일방적 시공간 무시
- 비뇌졸중 병리로 인한 상지 운동 결손
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
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9홀 페그 테스트(9HPT)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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팔꿈치 굴곡 및 신전 시 팔꿈치 관절 주변의 최대 토크
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그립력
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꼬집는 힘
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크랭크 휠을 돌릴 때 움직임의 부드러움
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크랭크 휠을 돌릴 때 이두근과 삼두근의 상호 작용.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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