Ocena, czy funkcjonalny trening siłowy może poprawić regenerację motoryczną kończyny górnej po udarze

Osłabienie nerwowo-mięśniowe występuje często po udarze, a procesy leżące u podstaw powrotu do zdrowia są nadal słabo poznane. Przyjętą praktyką w fizjoterapii w Wielkiej Brytanii jest unikanie treningu siły mięśniowej po udarze mózgu, ale istnieją wstępne dowody na to, że może to być skuteczne.

Randomizowane, pilotażowe badanie kliniczne z ślepą próbą obserwatora (faza II). Pacjenci będą w ciągu 3 miesięcy od pierwszego udaru z pewnymi dobrowolnymi ruchami niedowładnej kończyny górnej.

Fizjoterapeuta badawczy, ślepy na pomiary, rekrutuje pacjentów, przydziela pacjentów do jednej z trzech grup interwencyjnych za pomocą kolejno ponumerowanych zapieczętowanych kopert zawierających wcześniej przydzielone karty interwencji i przeprowadza interwencje. Do każdej grupy zostanie zrekrutowanych dziesięciu uczestników, zatem w badaniu zostanie zatrudnionych 30 uczestników. Asesor ds. Badań, nieświadomy alokacji interwencji, podejmie wszystkie pomiary.

Terapia konwencjonalna (grupa kontrolna) będzie prowadzona jak zwykle w warunkach klinicznych, dodatkowa terapia konwencjonalna (eksperyment 1) lub funkcjonalny trening siłowy (eksperyment 2) będą prowadzone przez jedną godzinę, pięć razy w tygodniu przez sześć tygodni. Pacjenci w dwóch grupach eksperymentalnych otrzymają również standard terapii konwencjonalnej w ich warunkach klinicznych.

Zaślepiony pomiar zostanie przeprowadzony przed randomizacją, pod koniec interwencji i 12 tygodni później. Główne wyniki to Action Research Arm Test (ARAT) i test dziewięciu kołków (9HPT). Wyniki drugorzędne to szczytowy moment obrotowy wokół stawu łokciowego w zgięciu i wyproście łokcia, siła chwytu, siła szczypania, płynność ruchu podczas obracania korbą oraz wzajemna rotacja bicepsa i tricepsa podczas obracania korbą.

Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych, a oszacowanie odchyleń standardowych zostanie wykorzystane do obliczenia mocy w celu oszacowania wielkości próby w randomizowanym, kontrolowanym badaniu fazy II.