Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av om funksjonell styrketrening kan forbedre motorisk restitusjon av øvre lem etter hjerneslag

5. juni 2015 oppdatert av: St George's, University of London

Effektene av standardisert fysioterapi og funksjonell styrketrening på øvre ekstremitetsfunksjon og nevromuskulær svakhet etter hjerneslag: en pilotstudie

Hensikten med denne studien er å teste hypotesen om at å legge til funksjonell styrketrening til britisk konvensjonell terapi forbedrer muskelfunksjon og gange enn enten britisk konvensjonell terapi alene eller økt intensitet av britisk konvensjonell terapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nevromuskulær svakhet oppstår ofte etter hjerneslag, og prosessene som ligger til grunn for utvinning er fortsatt dårlig forstått. Akseptert praksis i britisk fysioterapi er å unngå trening av muskelstyrke etter hjerneslag, men det er foreløpige bevis på at det kan være effektivt.

En observatørblind randomisert pilot klinisk studie (fase II). Forsøkspersonene vil være innen 3 måneder etter første slag med noen frivillige bevegelser i den paretiske overekstremiteten.

En forskningsfysioterapeut, blindet for måling, vil rekruttere forsøkspersoner, tildele forsøkspersoner til en av tre intervensjonsgrupper ved å bruke sekvensielt nummererte forseglede konvolutter som inneholder tidligere tildelte intervensjonskort og gi intervensjoner. Ti deltakere vil bli rekruttert til hver gruppe, derfor vil forsøket rekruttere 30 deltakere. Forskningsevaluatoren, blindet for intervensjonstildeling, vil foreta alle målinger.

Konvensjonell terapi (kontroll) vil bli gitt som normalt for den kliniske settingen, den ekstra konvensjonelle terapien (eksperimentell 1) eller funksjonell styrketrening (eksperimentell 2) vil bli gitt i én time, fem ganger i uken i seks uker. Forsøkspersonene i de to eksperimentelle gruppene vil også motta den konvensjonelle terapistandarden i sin kliniske setting.

Blindmåling vil bli gjort før randomisering, ved slutten av intervensjonen og 12 uker etterpå. Primære utfall er Action Research Arm Test (ARAT) og Nine Hole Peg Test (9HPT). De sekundære utfallene er toppmoment rundt albueleddet i albuefleksjon og ekstensjon, gripekraft, klemkraft, jevn bevegelse under svinging av et sveivet hjul og gjensidig innivering av biceps og triceps under svinging av et sveivet hjul.

Data vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk, og estimeringen av standardavvik vil bli brukt til å informere en kraftberegning for å estimere prøvestørrelsen for en fase II randomisert kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SW17 0RE
        • St George's Hospital NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være mellom en uke og tre måneder etter hjerneslag når de rekrutteres til studien
  • Ha litt frivillig muskelaktivitet i den paretiske overekstremiteten

Ekskluderingskriterier:

  • Åpenbar ensidig visuospatial omsorgssvikt
  • Bevegelsesmangler i øvre lemmer som kan tilskrives patologi uten slag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Action Research Arm Test (ARAT)
Ni-hulls pinnetest (9HPT)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
toppmoment rundt albueleddet i albuefleksjon og ekstensjon
gripekraft
klemkraft
glatt bevegelse når du dreier et sveivet hjul
gjensidig forverring av biceps og triceps under svinging av et sveivet hjul.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2015

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konvensjonell britisk fysioterapi

3
Abonnere