Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi siitä, voiko toiminnallinen voimaharjoittelu parantaa yläraajan motorista palautumista aivohalvauksen jälkeen

perjantai 5. kesäkuuta 2015 päivittänyt: St George's, University of London

Standardoidun fysioterapian ja toiminnallisen voimaharjoittelun vaikutukset yläraajojen toimintaan ja hermo-lihasheikkouteen aivohalvauksen jälkeen: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan funktionaalisen voimaharjoittelun lisääminen Yhdistyneen kuningaskunnan tavanomaiseen hoitoon parantaa lihasten toimintaa ja kävelyä kuin joko Iso-Britannian perinteinen hoito yksinään tai Iso-Britannian perinteisen terapian tehostaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuromuskulaarista heikkoutta esiintyy usein aivohalvauksen jälkeen, ja toipumisen taustalla olevia prosesseja ymmärretään vielä huonosti. Iso-Britannian fysioterapiassa hyväksytty käytäntö on välttää lihasvoiman harjoittelua aivohalvauksen jälkeen, mutta on alustavaa näyttöä siitä, että se saattaa olla tehokasta.

Tarkkailijasokko satunnaistettu kliininen pilottikoe (vaihe II). Koehenkilöt saavat 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä aivohalvauksesta jonkin verran vapaaehtoista liikettä pareettisessa yläraajassa.

Tutkimusfysioterapeutti, joka on sokeutunut mittaamaan, rekrytoi koehenkilöt, jakaa koehenkilöt yhteen kolmesta interventioryhmästä käyttämällä peräkkäin numeroituja sinetöityjä kirjekuoria, jotka sisältävät aiemmin jaetut interventiokortit, ja antaa interventioita. Jokaiseen ryhmään rekrytoidaan kymmenen osallistujaa, joten kokeiluun otetaan mukaan 30 osallistujaa. Tutkimusassori, joka on sokeutunut interventioiden allokoinnista, suorittaa kaikki mittaukset.

Perinteistä hoitoa (kontrollia) tarjotaan normaalisti kliinisessä ympäristössä, ylimääräistä perinteistä hoitoa (kokeellinen 1) tai toiminnallista voimaharjoittelua (koe 2) tarjotaan tunnin ajan, viisi kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Kahden koeryhmän koehenkilöt saavat myös tavanomaisen hoidon standardin kliinisissä ympäristöissään.

Sokkoutettu mittaus tehdään ennen satunnaistamista, toimenpiteen lopussa ja 12 viikkoa sen jälkeen. Ensisijaiset tulokset ovat Action Research Arm Test (ARAT) ja Nine Hole Peg Test (9HPT). Toissijaisia ​​tuloksia ovat huippuvääntömomentti kyynärnivelen ympärillä kyynärpään taivutuksessa ja venymisessä, pitovoima, puristusvoima, liikkeen tasaisuus pyöritetyn pyörän kääntämisen aikana ja hauis- ja tricepsin vastavuoroinen inniveraatio pyörän pyörityksen aikana.

Tiedot analysoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja, ja keskihajonnan estimointia käytetään teholaskelmana otoskoon arvioimiseksi vaiheen II satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole viikosta kolmeen kuukautta aivohalvauksen jälkeen, kun hänet värvätään tutkimukseen
  • Sinulla on jonkin verran vapaaehtoista lihastoimintaa pareettisessa yläraajassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmeinen yksipuolinen visuospatiaalinen laiminlyönti
  • Yläraajojen liikevajeet, jotka johtuvat aivohalvauksesta riippumattomasta patologiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Action Research Arm Test (ARAT)
Yhdeksänreiän testi (9HPT)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
huippuvääntömomentti kyynärnivelen ympärillä kyynärpään taivutuksessa ja ojennuksessa
pitovoima
puristusvoima
liikkeen tasaisuus pyöritetyn pyörän kääntämisen aikana
hauis- ja tricepsin vastavuoroinen inneveraatio pyörän kääntämisen aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Perinteinen Iso-Britannian fysioterapia

3
Tilaa