- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00360789
Arviointi siitä, voiko toiminnallinen voimaharjoittelu parantaa yläraajan motorista palautumista aivohalvauksen jälkeen
Standardoidun fysioterapian ja toiminnallisen voimaharjoittelun vaikutukset yläraajojen toimintaan ja hermo-lihasheikkouteen aivohalvauksen jälkeen: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuromuskulaarista heikkoutta esiintyy usein aivohalvauksen jälkeen, ja toipumisen taustalla olevia prosesseja ymmärretään vielä huonosti. Iso-Britannian fysioterapiassa hyväksytty käytäntö on välttää lihasvoiman harjoittelua aivohalvauksen jälkeen, mutta on alustavaa näyttöä siitä, että se saattaa olla tehokasta.
Tarkkailijasokko satunnaistettu kliininen pilottikoe (vaihe II). Koehenkilöt saavat 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä aivohalvauksesta jonkin verran vapaaehtoista liikettä pareettisessa yläraajassa.
Tutkimusfysioterapeutti, joka on sokeutunut mittaamaan, rekrytoi koehenkilöt, jakaa koehenkilöt yhteen kolmesta interventioryhmästä käyttämällä peräkkäin numeroituja sinetöityjä kirjekuoria, jotka sisältävät aiemmin jaetut interventiokortit, ja antaa interventioita. Jokaiseen ryhmään rekrytoidaan kymmenen osallistujaa, joten kokeiluun otetaan mukaan 30 osallistujaa. Tutkimusassori, joka on sokeutunut interventioiden allokoinnista, suorittaa kaikki mittaukset.
Perinteistä hoitoa (kontrollia) tarjotaan normaalisti kliinisessä ympäristössä, ylimääräistä perinteistä hoitoa (kokeellinen 1) tai toiminnallista voimaharjoittelua (koe 2) tarjotaan tunnin ajan, viisi kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Kahden koeryhmän koehenkilöt saavat myös tavanomaisen hoidon standardin kliinisissä ympäristöissään.
Sokkoutettu mittaus tehdään ennen satunnaistamista, toimenpiteen lopussa ja 12 viikkoa sen jälkeen. Ensisijaiset tulokset ovat Action Research Arm Test (ARAT) ja Nine Hole Peg Test (9HPT). Toissijaisia tuloksia ovat huippuvääntömomentti kyynärnivelen ympärillä kyynärpään taivutuksessa ja venymisessä, pitovoima, puristusvoima, liikkeen tasaisuus pyöritetyn pyörän kääntämisen aikana ja hauis- ja tricepsin vastavuoroinen inniveraatio pyörän pyörityksen aikana.
Tiedot analysoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja, ja keskihajonnan estimointia käytetään teholaskelmana otoskoon arvioimiseksi vaiheen II satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0RE
- St George's Hospital NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole viikosta kolmeen kuukautta aivohalvauksen jälkeen, kun hänet värvätään tutkimukseen
- Sinulla on jonkin verran vapaaehtoista lihastoimintaa pareettisessa yläraajassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeinen yksipuolinen visuospatiaalinen laiminlyönti
- Yläraajojen liikevajeet, jotka johtuvat aivohalvauksesta riippumattomasta patologiasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Action Research Arm Test (ARAT)
|
Yhdeksänreiän testi (9HPT)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
huippuvääntömomentti kyynärnivelen ympärillä kyynärpään taivutuksessa ja ojennuksessa
|
pitovoima
|
puristusvoima
|
liikkeen tasaisuus pyöritetyn pyörän kääntämisen aikana
|
hauis- ja tricepsin vastavuoroinen inneveraatio pyörän kääntämisen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GR070116MA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Perinteinen Iso-Britannian fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Health Rehab and Research ClinicEi vielä rekrytointia