Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação se o treinamento de força funcional pode melhorar a recuperação motora do membro superior após AVC

5 de junho de 2015 atualizado por: St George's, University of London

Os efeitos da fisioterapia padronizada e do treinamento de força funcional na função do membro superior e na fraqueza neuromuscular após o AVC: um estudo piloto

O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que a adição de treinamento de força funcional à terapia convencional do Reino Unido melhora a função muscular e a caminhada do que a terapia convencional do Reino Unido sozinha ou o aumento da intensidade da terapia convencional do Reino Unido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fraqueza neuromuscular ocorre frequentemente após o AVC e os processos subjacentes à recuperação ainda são pouco compreendidos. A prática aceita na fisioterapia do Reino Unido é evitar o treinamento de força muscular após o AVC, mas há evidências preliminares de que pode ser eficaz.

Um ensaio clínico piloto randomizado cego para observador (Fase II). Os indivíduos estarão dentro de 3 meses do primeiro AVC com algum movimento voluntário no membro superior parético.

Um fisioterapeuta de pesquisa, cego para a medição, recrutará indivíduos, alocará indivíduos em um dos três grupos de intervenção usando envelopes lacrados numerados sequencialmente contendo cartões de intervenção previamente alocados e fornecerá intervenções. Dez participantes serão recrutados para cada grupo, portanto, o ensaio irá recrutar 30 participantes. O avaliador de pesquisa, cego para a alocação da intervenção, realizará todas as medições.

A terapia convencional (controle) será fornecida normalmente para o ambiente clínico, a terapia convencional adicional (experimental 1) ou treinamento de força funcional (experimental 2) será fornecida por uma hora, cinco vezes por semana, durante seis semanas. Os indivíduos nos dois grupos experimentais também receberão o padrão de terapia convencional em seu ambiente clínico.

A medição cega será feita antes da randomização, no final da intervenção e 12 semanas depois. Os resultados primários são o Action Research Arm Test (ARAT) e o Nine Hole Peg Test (9HPT). Os resultados secundários são pico de torque ao redor da articulação do cotovelo na flexão e extensão do cotovelo, força de preensão, força de aperto, suavidade do movimento durante o giro de uma roda giratória e ativação recíproca de bíceps e tríceps durante o giro de uma roda giratória.

Os dados serão analisados ​​usando estatísticas descritivas e a estimativa de desvios padrão será usada para informar um cálculo de poder para estimar o tamanho da amostra para um estudo randomizado controlado de Fase II.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SW17 0RE
        • St George's Hospital NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar entre uma semana e três meses após o AVC quando recrutado para o estudo
  • Ter alguma atividade muscular voluntária no membro superior parético

Critério de exclusão:

  • Negligência visuoespacial unilateral óbvia
  • Déficits de movimento dos membros superiores atribuíveis a patologias não relacionadas ao AVC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Teste de Peg de Nove Buracos (9HPT)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
pico de torque ao redor da articulação do cotovelo na flexão e extensão do cotovelo
força de preensão
força de aperto
suavidade de movimento ao girar uma roda de manivela
inversão recíproca de bíceps e tríceps durante o giro de uma roda de manivela.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever