- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00360789
Avaliação se o treinamento de força funcional pode melhorar a recuperação motora do membro superior após AVC
Os efeitos da fisioterapia padronizada e do treinamento de força funcional na função do membro superior e na fraqueza neuromuscular após o AVC: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fraqueza neuromuscular ocorre frequentemente após o AVC e os processos subjacentes à recuperação ainda são pouco compreendidos. A prática aceita na fisioterapia do Reino Unido é evitar o treinamento de força muscular após o AVC, mas há evidências preliminares de que pode ser eficaz.
Um ensaio clínico piloto randomizado cego para observador (Fase II). Os indivíduos estarão dentro de 3 meses do primeiro AVC com algum movimento voluntário no membro superior parético.
Um fisioterapeuta de pesquisa, cego para a medição, recrutará indivíduos, alocará indivíduos em um dos três grupos de intervenção usando envelopes lacrados numerados sequencialmente contendo cartões de intervenção previamente alocados e fornecerá intervenções. Dez participantes serão recrutados para cada grupo, portanto, o ensaio irá recrutar 30 participantes. O avaliador de pesquisa, cego para a alocação da intervenção, realizará todas as medições.
A terapia convencional (controle) será fornecida normalmente para o ambiente clínico, a terapia convencional adicional (experimental 1) ou treinamento de força funcional (experimental 2) será fornecida por uma hora, cinco vezes por semana, durante seis semanas. Os indivíduos nos dois grupos experimentais também receberão o padrão de terapia convencional em seu ambiente clínico.
A medição cega será feita antes da randomização, no final da intervenção e 12 semanas depois. Os resultados primários são o Action Research Arm Test (ARAT) e o Nine Hole Peg Test (9HPT). Os resultados secundários são pico de torque ao redor da articulação do cotovelo na flexão e extensão do cotovelo, força de preensão, força de aperto, suavidade do movimento durante o giro de uma roda giratória e ativação recíproca de bíceps e tríceps durante o giro de uma roda giratória.
Os dados serão analisados usando estatísticas descritivas e a estimativa de desvios padrão será usada para informar um cálculo de poder para estimar o tamanho da amostra para um estudo randomizado controlado de Fase II.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SW17 0RE
- St George's Hospital NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar entre uma semana e três meses após o AVC quando recrutado para o estudo
- Ter alguma atividade muscular voluntária no membro superior parético
Critério de exclusão:
- Negligência visuoespacial unilateral óbvia
- Déficits de movimento dos membros superiores atribuíveis a patologias não relacionadas ao AVC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
|
|
Teste de Peg de Nove Buracos (9HPT)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
pico de torque ao redor da articulação do cotovelo na flexão e extensão do cotovelo
|
|
força de preensão
|
|
força de aperto
|
|
suavidade de movimento ao girar uma roda de manivela
|
|
inversão recíproca de bíceps e tríceps durante o giro de uma roda de manivela.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GR070116MA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .