Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av om funktionell styrketräning kan förbättra motorisk återhämtning av den övre extremiteten efter stroke

5 juni 2015 uppdaterad av: St George's, University of London

Effekterna av standardiserad sjukgymnastik och funktionell styrketräning på övre extremiteternas funktion och neuromuskulär svaghet efter stroke: en pilotstudie

Syftet med denna studie är att testa hypotesen att lägga till funktionell styrketräning till brittisk konventionell terapi förbättrar muskelfunktion och gång än antingen brittisk konventionell terapi ensam eller ökad intensitet av brittisk konventionell terapi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Neuromuskulär svaghet uppstår ofta efter stroke och de processer som ligger bakom återhämtningen är fortfarande dåligt förstådda. Godkänd praxis inom sjukgymnastik i Storbritannien är att undvika träning av muskelstyrka efter stroke, men det finns preliminära bevis för att det kan vara effektivt.

En observatörsblind randomiserad klinisk pilotstudie (fas II). Försökspersonerna kommer att vara inom 3 månader efter den första stroke med vissa frivilliga rörelser i den paretiska övre extremiteten.

En forskningsfysioterapeut, blind för mätning, kommer att rekrytera försökspersoner, fördela försökspersoner till en av tre interventionsgrupper med hjälp av sekventiellt numrerade förseglade kuvert som innehåller tidigare tilldelade interventionskort och tillhandahålla interventioner. Tio deltagare kommer att rekryteras till varje grupp, därför kommer försöket att rekrytera 30 deltagare. Forskningsbedömaren, förblindad inför tilldelning av interventioner, kommer att utföra alla mätningar.

Konventionell terapi (kontroll) kommer att tillhandahållas som normalt för den kliniska miljön, den extra konventionella terapin (experimentell 1) eller funktionell styrketräning (experimentell 2) kommer att ges under en timme, fem gånger i veckan i sex veckor. Försökspersoner i de två experimentella grupperna kommer också att få den konventionella terapistandarden i sin kliniska miljö.

Blindmätning kommer att göras före randomisering, i slutet av interventionen och 12 veckor därefter. Primära resultat är Action Research Arm Test (ARAT) och Nine Hole Peg Test (9HPT). De sekundära resultaten är maximalt vridmoment runt armbågsleden vid armbågsflexion och -extension, greppkraft, nypkraft, mjukhet i rörelsen under svängning av ett vevat hjul och ömsesidig innivering av biceps och triceps under vridning av ett vevat hjul.

Data kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik och uppskattningen av standardavvikelser kommer att användas för att informera en effektberäkning för att uppskatta provstorleken för en randomiserad kontrollerad fas II-studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SW17 0RE
        • St George's Hospital NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara mellan en vecka och tre månader efter stroke när den rekryterats till studien
  • Ha viss frivillig muskelaktivitet i den paretiska övre extremiteten

Exklusions kriterier:

  • Uppenbar ensidig visuospatial försummelse
  • Underskott i rörelser i de övre extremiteterna hänförliga till patologi utan stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Action Research Arm Test (ARAT)
Nio håls pinntest (9HPT)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
maximalt vridmoment runt armbågsleden vid armbågsflexion och -extension
greppkraft
nypkraft
jämn rörelse under svängning av ett vevt hjul
ömsesidig inverering av biceps och triceps under vridning av ett vevat hjul.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2015

Senast verifierad

1 augusti 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Konventionell sjukgymnastik i Storbritannien

3
Prenumerera