- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00360789
Оценка того, может ли функциональная силовая тренировка улучшить двигательное восстановление верхней конечности после инсульта
Влияние стандартизированной физиотерапии и функциональной силовой тренировки на функцию верхних конечностей и нервно-мышечную слабость после инсульта: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
После инсульта часто возникает нервно-мышечная слабость, и процессы, лежащие в основе выздоровления, до сих пор плохо изучены. Общепринятая практика физиотерапии в Великобритании заключается в том, чтобы избегать тренировки мышечной силы после инсульта, но есть предварительные доказательства того, что она может быть эффективной.
Слепое рандомизированное пилотное клиническое исследование с участием наблюдателей (фаза II). Субъекты будут в течение 3 месяцев после первого инсульта с некоторыми произвольными движениями в паретичной верхней конечности.
Физиотерапевт-исследователь, не имеющий представления об измерениях, будет набирать субъектов, распределять их по одной из трех групп вмешательства, используя последовательно пронумерованные запечатанные конверты, содержащие ранее распределенные карты вмешательства, и проводить вмешательства. В каждую группу будет набрано десять участников, поэтому в испытании примут участие 30 участников. Оценщик-исследователь, не имеющий представления о распределении вмешательства, проведет все измерения.
Обычная терапия (контрольная) будет проводиться как обычно для клинических условий, дополнительная традиционная терапия (экспериментальная 1) или функциональная силовая тренировка (экспериментальная 2) будут проводиться в течение одного часа пять раз в неделю в течение шести недель. Субъекты в двух экспериментальных группах также получат стандартную традиционную терапию в своих клинических условиях.
Слепое измерение будет проводиться до рандомизации, в конце вмешательства и через 12 недель после него. Основными результатами являются тест руки исследования действия (ARAT) и тест девяти отверстий Peg (9HPT). Вторичными результатами являются пиковый крутящий момент вокруг локтевого сустава при сгибании и разгибании локтя, усилие захвата, усилие защемления, плавность движений при вращении коленчатого колеса и реципрокное иннервирование бицепсов и трицепсов при вращении коленчатого колеса.
Данные будут проанализированы с использованием описательной статистики, а оценка стандартных отклонений будет использована для расчета мощности для оценки размера выборки для рандомизированного контролируемого исследования фазы II.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW17 0RE
- St George's Hospital NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть от одной недели до трех месяцев после инсульта на момент включения в исследование
- Наличие некоторой произвольной мышечной активности в паретичной верхней конечности
Критерий исключения:
- Явное одностороннее зрительно-пространственное игнорирование
- Дефицит движений верхних конечностей, связанный с неинсультной патологией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Испытание руки исследования действия (ARAT)
|
Испытание на девять отверстий (9HPT)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
пиковый крутящий момент вокруг локтевого сустава при сгибании и разгибании локтя
|
сила захвата
|
сила сжатия
|
плавность хода при повороте коленчатого колеса
|
реципрокная иннервация бицепса и трицепса при вращении коленчатого колеса.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GR070116MA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .