Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка того, может ли функциональная силовая тренировка улучшить двигательное восстановление верхней конечности после инсульта

5 июня 2015 г. обновлено: St George's, University of London

Влияние стандартизированной физиотерапии и функциональной силовой тренировки на функцию верхних конечностей и нервно-мышечную слабость после инсульта: пилотное исследование

Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что добавление функциональной силовой тренировки к традиционной британской терапии улучшает мышечную функцию и ходьбу, чем либо традиционная британская терапия в отдельности, либо повышенная интенсивность традиционной британской терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

После инсульта часто возникает нервно-мышечная слабость, и процессы, лежащие в основе выздоровления, до сих пор плохо изучены. Общепринятая практика физиотерапии в Великобритании заключается в том, чтобы избегать тренировки мышечной силы после инсульта, но есть предварительные доказательства того, что она может быть эффективной.

Слепое рандомизированное пилотное клиническое исследование с участием наблюдателей (фаза II). Субъекты будут в течение 3 месяцев после первого инсульта с некоторыми произвольными движениями в паретичной верхней конечности.

Физиотерапевт-исследователь, не имеющий представления об измерениях, будет набирать субъектов, распределять их по одной из трех групп вмешательства, используя последовательно пронумерованные запечатанные конверты, содержащие ранее распределенные карты вмешательства, и проводить вмешательства. В каждую группу будет набрано десять участников, поэтому в испытании примут участие 30 участников. Оценщик-исследователь, не имеющий представления о распределении вмешательства, проведет все измерения.

Обычная терапия (контрольная) будет проводиться как обычно для клинических условий, дополнительная традиционная терапия (экспериментальная 1) или функциональная силовая тренировка (экспериментальная 2) будут проводиться в течение одного часа пять раз в неделю в течение шести недель. Субъекты в двух экспериментальных группах также получат стандартную традиционную терапию в своих клинических условиях.

Слепое измерение будет проводиться до рандомизации, в конце вмешательства и через 12 недель после него. Основными результатами являются тест руки исследования действия (ARAT) и тест девяти отверстий Peg (9HPT). Вторичными результатами являются пиковый крутящий момент вокруг локтевого сустава при сгибании и разгибании локтя, усилие захвата, усилие защемления, плавность движений при вращении коленчатого колеса и реципрокное иннервирование бицепсов и трицепсов при вращении коленчатого колеса.

Данные будут проанализированы с использованием описательной статистики, а оценка стандартных отклонений будет использована для расчета мощности для оценки размера выборки для рандомизированного контролируемого исследования фазы II.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть от одной недели до трех месяцев после инсульта на момент включения в исследование
  • Наличие некоторой произвольной мышечной активности в паретичной верхней конечности

Критерий исключения:

  • Явное одностороннее зрительно-пространственное игнорирование
  • Дефицит движений верхних конечностей, связанный с неинсультной патологией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Испытание руки исследования действия (ARAT)
Испытание на девять отверстий (9HPT)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
пиковый крутящий момент вокруг локтевого сустава при сгибании и разгибании локтя
сила захвата
сила сжатия
плавность хода при повороте коленчатого колеса
реципрокная иннервация бицепса и трицепса при вращении коленчатого колеса.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться