Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení, zda funkční silový trénink může zlepšit motorickou regeneraci horní končetiny po mrtvici

5. června 2015 aktualizováno: St George's, University of London

Účinky standardizované fyzikální terapie a funkčního silového tréninku na funkci horních končetin a neuromuskulární slabost po mrtvici: pilotní studie

Účelem této studie je otestovat hypotézu, že přidání funkčního silového tréninku k britské konvenční terapii zlepšuje svalovou funkci a chůzi než buď samotná britská konvenční terapie nebo zvýšená intenzita britské konvenční terapie.

Přehled studie

Detailní popis

Neuromuskulární slabost se objevuje často po cévní mozkové příhodě a procesy, které jsou základem zotavení, jsou stále špatně pochopeny. Akceptovanou praxí ve fyzioterapii ve Spojeném království je vyhnout se tréninku svalové síly po mrtvici, ale existují předběžné důkazy, že by to mohlo být účinné.

Randomizovaná pilotní klinická studie zaslepená pro pozorovatele (fáze II). Subjekty budou do 3 měsíců od první mozkové příhody s určitým dobrovolným pohybem v paretické horní končetině.

Výzkumný fyzioterapeut, zaslepený k měření, nabere subjekty, zařadí subjekty do jedné ze tří intervenčních skupin pomocí sekvenčně očíslovaných zapečetěných obálek obsahujících předem přidělené intervenční karty a poskytne intervence. Do každé skupiny bude vybráno 10 účastníků, takže pokus vybere 30 účastníků. Hodnotitel výzkumu, zaslepený k přidělování intervencí, provede všechna měření.

Konvenční terapie (kontrola) bude poskytována jako normální pro klinické prostředí, doplňková konvenční terapie (experiment 1) nebo funkční silový trénink (experiment 2) bude poskytována po dobu jedné hodiny, pětkrát týdně po dobu šesti týdnů. Subjekty ve dvou experimentálních skupinách také obdrží konvenční terapeutický standard ve svém klinickém prostředí.

Slepé měření bude provedeno před randomizací, na konci intervence a 12 týdnů poté. Primárními výsledky jsou Action Research Arm Test (ARAT) a devítijamkový kolíkový test (9HPT). Sekundárními výstupy jsou špičkový točivý moment kolem loketního kloubu při flexi a extenzi v lokti, síla stisku, síla sevření, plynulost pohybu při otáčení zatočeného kola a reciproční inniverace bicepsu a tricepsu při otáčení zatočeného kola.

Data budou analyzována pomocí deskriptivní statistiky a odhad standardních odchylek bude použit pro výpočet síly pro odhad velikosti vzorku pro fázi II randomizované kontrolované studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být mezi jedním týdnem a třemi měsíci po mrtvici, když byli přijati do studie
  • Mít určitou dobrovolnou svalovou aktivitu na paretické horní končetině

Kritéria vyloučení:

  • Zjevné jednostranné visuoprostorové zanedbávání
  • Poruchy pohybu horních končetin, které lze přičíst patologii bez mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Action Research Arm Test (ARAT)
Test s devíti jamkami (9HPT)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
špičkový točivý moment kolem loketního kloubu při flexi a extenzi lokte
síla stisku
síla sevření
plynulost pohybu při otáčení zatočeného kola
reciproční inverace bicepsů a tricepsů při otáčení zatočeného kola.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit