浸潤性乳がん女性における高周波焼灼後の腫瘍反応を予測するための MRI

包含基準:

• 浸潤性乳がんの診断 - 針芯生検に基づいて、腫瘍の悪性度、ホルモン受容体の状態、HER2/neu の状態などの情報を知る必要があります。 同側または対側のいずれかの切除生検の既往歴のある患者は除外されない。 ただし、現在の乳がんを診断するために切除生検が使用された場合は、患者は除外されます。

注: センチネルリンパ節 (SLN) 生検を受けている被験者は、この調査研究から除外されません。 切除生検後のセンチネルリンパ節の病期分類の精度は他の研究で実証されているため、高周波アブレーション (RFA) が SLN 処置に干渉することは予想されません。 これらの被験者の腋窩病期に注目してください。

• マンモグラフィーまたは超音波検査で腫瘍サイズが 2 センチメートル未満。超音波が好ましい評価方法です。 身体検査による測定値も記録する必要があります。 マンモグラフィーと超音波検査が一致しない場合は、最大の腫瘍サイズを決定する画像診断法を使用して適格性を決定します。
• 超音波測定: 腫瘍から皮膚までの距離は 1 cm 以上である必要があります。腫瘍から胸壁までの距離は 1 cm 以上でなければなりません。 RFA 処置は腫瘍を焼きますが、近すぎると (1cm 未満) 皮膚や筋肉も焼き切る可能性があります。
• 登録後 2 週間以内の検査値: 血小板数 ≥ 50,000; INR ≤ 1.6;血清クレアチニン ≤ 1.5 mg/dL;糸球体濾過速度 (GFR) ≥ 60 ml/min/m^2
• 年齢 18 歳以上
• 妊婦の MR スキャンは FDA によって承認されていないため、女性は妊娠してはなりません。 妊娠の可能性のあるすべての女性は、妊娠を除外するために登録前 2 週間以内に尿検査を受けなければなりません。 研究に参加する前に授乳を中止する必要があります。

除外基準:

• 術前補助療法が計画されている被験者はこの研究から除外されます。
• 重度の喘息やアレルギーの病歴のある患者は、MRI 造影剤 (Gd-DTPA) に対する潜在的な副作用を避けるために除外されます。
• ペースメーカー、強磁性インプラント、その他の強磁性物体を装着している患者は除外されます。
• 肥満 (>250 ポンド) の患者は、マグネット ボア チューブの直径に制限があるため除外されます。
• 重度の閉所恐怖症の病歴のある患者は除外されます

患者は、研究の性質とその潜在的なリスクを示す書面によるインフォームドコンセントを与える必要があります