침윤성 유방암이 있는 여성의 고주파 절제술 후 종양 반응 예측을 위한 MRI

포함 기준:

• 침윤성 유방암의 진단 - 바늘 코어 생검을 기반으로 다음 정보를 알아야 합니다: 종양 등급, 호르몬 수용체 상태 및 HER2/neu 상태. 동측 또는 반대측 절제 생검의 이전 병력이 있는 환자는 제외되지 않습니다. 단, 현재의 유방암을 진단하기 위해 절제생검을 이용한 경우는 제외한다.

참고: 감시림프절(SLN) 생검을 받는 피험자는 이 연구에서 제외되지 않습니다. 다른 연구에서 절제 생검 후 감시 림프절 병기의 정확성을 입증했기 때문에 RFA(radiofrequency ablation)가 감시 림프절 절차를 방해할 것으로 예상되지 않습니다. 이러한 주제의 겨드랑이 단계가 기록됩니다.

• 종양 크기 < 2센티미터(유방조영술 또는 초음파), 초음파가 선호되는 평가 방법입니다. 신체 검사에 의한 측정도 기록해야 합니다. 유방촬영술과 초음파가 일치하지 않는 경우, 가장 큰 종양 크기를 결정하는 이미징 양식이 적격성을 결정하는 데 사용됩니다.
• 초음파 측정: 종양에서 피부까지의 거리는 > 1cm여야 합니다. 종양에서 흉벽까지의 거리는 > 1cm여야 합니다. 종양을 태우는 RFA 시술은 피부나 근육이 너무 가깝다면(< 1cm) 화상을 입을 수도 있습니다.
• 등록 2주 이내의 실험실 값: 혈소판 수 ≥ 50,000; INR ≤ 1.6; 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/dL; 사구체 여과율(GFR) ≥ 60ml/min/m^2
• 18세 이상
• 임산부의 MR 스캔은 FDA 승인을 받지 않았기 때문에 여성은 임신하지 않아야 합니다. 임신 가능성이 있는 모든 여성은 등록 전 2주 이내에 소변 검사를 받아야 합니다. 연구 시작 전에 모유 수유를 중단해야 합니다.

제외 기준:

• 신 보조 요법이 계획된 피험자는 본 연구에서 제외됩니다.
• 심한 천식 및/또는 알레르기 병력이 있는 환자는 MRI 조영제(Gd-DTPA)에 대한 잠재적인 부작용을 피하기 위해 제외됩니다.
• 심박 조율기, 강자성 임플란트 또는 기타 강자성 물체를 착용한 환자는 제외됩니다.
• 비만 환자(>250파운드)는 마그넷 보어 튜브의 직경 제한으로 인해 제외됩니다.
• 심한 밀실공포증 병력이 있는 환자는 제외됩니다.

환자는 연구의 연구 특성과 잠재적 위험을 나타내는 서면 동의서를 제공해야 합니다.