健康な閉経後の女性を対象としたプレマリンの 4 つの新しい製剤を比較する研究
2006年9月26日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
プレマリン 0.45 mg/酢酸メドロキシプロゲステロン (MPA) 1.5 mg の 4 つの新しい製剤間の非盲検、単回用量、ランダム化、4 期間、部分クロスオーバー生物学的同等性/生物学的利用能研究。プレマリン/MPA (プレムプロ) 0.45 の参照製剤と比較mg/閉経後の健康な女性では 1.5 mg
この研究の目的は、4 つの異なる Premarin/MPA 試験製剤と Prempro の現在の製剤の生物学的同等性と生物学的利用能を決定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学
54
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 35歳から70歳までの健康な閉経後の女性
- 非喫煙者または1日あたりのタバコの本数が10本未満の喫煙者
除外基準:
- 凝固障害の病歴または存在
- がんの病歴または存在
- HIV、B型肝炎、またはC型肝炎の存在
- 薬物またはアルコールの乱用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年9月26日
最終確認日
2006年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0713E1-133, 0713E1-135
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。