Tutkimus, jossa vertaillaan neljää uutta Premarin-formulaatiota terveillä postmenopausaalisilla naisilla
tiistai 26. syyskuuta 2006 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Avoin, kerta-annos, satunnaistettu, 4-jaksoinen, osittainen ristikkäinen bioekvivalenssi/biologinen hyötyosuustutkimus neljällä uudella premarin 0,45 mg/medroksiprogesteroniasetaatti (MPA) 1,5 mg formulaatiolla verrattuna Premarin/MPA (Prem45pro)0-vertailuformulaatioon. mg/1,5 mg terveillä postmenopausaalisilla naisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää neljän erilaisen Premarin/MPA-testiformulaation bioekvivalenssi ja biologinen hyötyosuus verrattuna nykyiseen Prempron formulaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
54
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet postmenopausaaliset naiset iältään 35-70 vuotta
- Tupakoimaton tai alle 10 savukkeen tupakoija päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Hyytymishäiriöiden historia tai esiintyminen
- Syövän historia tai esiintyminen
- HIV, hepatiitti B tai hepatiitti C
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0713E1-133, 0713E1-135
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .