Étude comparant quatre nouvelles formulations de Premarin chez des femmes ménopausées en bonne santé
26 septembre 2006 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Une étude ouverte, à dose unique, randomisée, à 4 périodes, croisée partielle de bioéquivalence/biodisponibilité parmi quatre nouvelles formulations de Premarin 0,45 mg/acétate de médroxyprogestérone (MPA) 1,5 mg par rapport à une formulation de référence de Premarin/MPA (Prempro) 0,45 mg/1,5 mg chez les femmes ménopausées en bonne santé
Le but de cette étude est de déterminer la bioéquivalence et la biodisponibilité de quatre formulations de test Premarin/MPA différentes par rapport à la formulation actuelle de Prempro.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription
54
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées en bonne santé âgées de 35 à 70 ans
- Non-fumeur ou fumeur de moins de 10 cigarettes par jour
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou présence de troubles de la coagulation
- Antécédents ou présence de cancer
- Présence du VIH, de l'hépatite B ou de l'hépatite C
- Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2006
Première publication (Estimation)
27 septembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 septembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2006
Dernière vérification
1 septembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0713E1-133, 0713E1-135
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