Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som jämför fyra nya formuleringar för premarin hos friska postmenopausala kvinnor

26 september 2006 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En öppen etikett, endos, randomiserad, 4-periods, partiell överkorsningsstudie av bioekvivalens/biotillgänglighet bland fyra nya formuleringar av Premarin 0,45 mg/Medroxiprogesteronacetat (MPA) 1,5 mg jämfört med en referensformulering av Premarin/MPA (Prempro) mg/1,5 mg hos friska postmenopausala kvinnor

Syftet med denna studie är att fastställa bioekvivalens och biotillgänglighet för fyra olika Premarin/MPA-testformuleringar jämfört med den nuvarande formuleringen för Prempro.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning

54

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska postmenopausala kvinnor i åldern 35 till 70 år
  2. Icke-rökare eller rökare av mindre än 10 cigaretter per dag

Exklusions kriterier:

  1. Historik eller förekomst av koagulationsstörningar
  2. Historik eller förekomst av cancer
  3. Förekomst av HIV, hepatit B eller hepatit C
  4. Historik om drog- eller alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2006

Första postat (Uppskatta)

27 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2006

Senast verifierad

1 september 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0713E1-133, 0713E1-135

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postmenopaus

Kliniska prövningar på Premarin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera