Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der sammenligner fire nye formuleringer for Premarin hos raske postmenopausale kvinder

26. september 2006 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En åben-label, enkeltdosis, randomiseret, 4-perioders, delvis crossover bioækvivalens/biotilgængelighedsundersøgelse blandt fire nye formuleringer af Premarin 0,45 mg/Medroxyprogesteronacetat (MPA) 1,5 mg sammenlignet med en referenceformulering af Premarin/MPA (Prempro) mg/1,5 mg hos raske postmenopausale kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme bioækvivalens og biotilgængelighed af fire forskellige Premarin/MPA testformuleringer i forhold til den nuværende formulering for Prempro.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

54

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde postmenopausale kvinder i alderen 35 til 70 år
  2. Ikke-ryger eller ryger mindre end 10 cigaretter om dagen

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese eller tilstedeværelse af koagulationsforstyrrelser
  2. Historie eller tilstedeværelse af kræft
  3. Tilstedeværelse af HIV, hepatitis B eller hepatitis C
  4. Historie om stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2006

Først opslået (Skøn)

27. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2006

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0713E1-133, 0713E1-135

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Premarin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner