Badanie porównujące cztery nowe preparaty Premarin u zdrowych kobiet po menopauzie
26 września 2006 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Otwarte, randomizowane, 4-okresowe, częściowe krzyżowe badanie biorównoważności/biodostępności z pojedynczą dawką czterech nowych preparatów Premarin 0,45 mg/octan medroksyprogesteronu (MPA) 1,5 mg w porównaniu z preparatem referencyjnym Premarin/MPA (Prempro) 0,45 mg/1,5 mg u zdrowych kobiet po menopauzie
Celem tego badania jest określenie biorównoważności i biodostępności czterech różnych preparatów testowych Premarin/MPA w porównaniu z obecnym preparatem Prempro.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
54
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety po menopauzie w wieku od 35 do 70 lat
- Niepalący lub palący mniej niż 10 papierosów dziennie
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub obecność zaburzeń krzepnięcia
- Historia lub obecność raka
- Obecność wirusa HIV, zapalenia wątroby typu B lub zapalenia wątroby typu C
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 września 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2006
Ostatnia weryfikacja
1 września 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0713E1-133, 0713E1-135
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .