Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter vergelijking van vier nieuwe formuleringen voor Premarin bij gezonde postmenopauzale vrouwen

26 september 2006 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Een open-label, enkelvoudige dosis, gerandomiseerde, 4-periode, gedeeltelijke cross-over bio-equivalentie/biologische beschikbaarheidsstudie onder vier nieuwe formuleringen van Premarin 0,45 mg/medroxyprogesteronacetaat (MPA) 1,5 mg vergeleken met een referentieformulering van Premarin/MPA (Prempro) 0,45 mg/1,5 mg bij gezonde postmenopauzale vrouwen

Het doel van deze studie is om de bio-equivalentie en biologische beschikbaarheid van vier verschillende Premarin/MPA-testformuleringen te bepalen ten opzichte van de huidige formulering voor Prempro.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving

54

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde postmenopauzale vrouwen van 35 tot 70 jaar
  2. Niet-roker of roker van minder dan 10 sigaretten per dag

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis of aanwezigheid van stollingsstoornissen
  2. Geschiedenis of aanwezigheid van kanker
  3. Aanwezigheid van HIV, hepatitis B of hepatitis C
  4. Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2006

Laatst geverifieerd

1 september 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0713E1-133, 0713E1-135

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren