在健康的绝经后妇女中比较四种新倍美力制剂的研究
2006年9月26日 更新者:Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
一项开放标签、单剂量、随机、4 周期、部分交叉生物等效性/生物利用度研究,比较四种新制剂 Premarin 0.45 mg/Medroxyprogesterone Acetate (MPA) 1.5 mg 与 Premarin/MPA (Prempro) 0.45 参考制剂的比较mg/1.5 mg 在健康的绝经后妇女中
本研究的目的是确定四种不同的 Premarin/MPA 测试制剂与 Prempro 当前制剂的生物等效性和生物利用度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册
54
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 35至70岁的健康绝经后妇女
- 不吸烟者或吸烟者每天少于 10 支香烟
排除标准:
- 凝血障碍的病史或存在
- 癌症病史或存在
- 存在 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎
- 吸毒或酗酒史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月26日
首次发布 (估计)
2006年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年9月26日
最后验证
2006年9月1日
更多信息
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