- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00380887
건강한 폐경 후 여성에서 Premarin을 위한 4가지 새로운 제형을 비교하는 연구
2006년 9월 26일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Premarin/MPA(Prempro) 0.45의 참조 제형과 비교한 Premarin 0.45mg/Medroxyprogesterone Acetate(MPA) 1.5mg의 4가지 새로운 제형에 대한 개방 라벨, 단일 용량, 무작위, 4주기, 부분 교차 생물학적 동등성/생체이용성 연구 건강한 폐경 후 여성의 mg/1.5 mg
이 연구의 목적은 4가지 다른 Premarin/MPA 시험 제제 대 Prempro의 현재 제제의 생물학적 동등성과 생물학적 이용 가능성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록
54
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 35~70세의 건강한 폐경 여성
- 비흡연자 또는 하루 10개비 미만의 흡연자
제외 기준:
- 응고 장애의 병력 또는 존재
- 암의 병력 또는 존재
- HIV, B형 간염 또는 C형 간염의 존재
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2006년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0713E1-133, 0713E1-135
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