Estudo comparando quatro novas formulações para Premarin em mulheres saudáveis na pós-menopausa
26 de setembro de 2006 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Um estudo aberto, de dose única, randomizado, de 4 períodos, cruzado parcial de bioequivalência/biodisponibilidade entre quatro novas formulações de Premarin 0,45 mg/acetato de medroxiprogesterona (MPA) 1,5 mg em comparação com uma formulação de referência de Premarin/MPA (Prempro) 0,45 mg/1,5 mg em mulheres saudáveis na pós-menopausa
O objetivo deste estudo é determinar a bioequivalência e a biodisponibilidade de quatro formulações de teste Premarin/MPA diferentes versus a formulação atual para Prempro.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
54
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas saudáveis com idade entre 35 e 70 anos
- Não fumante ou fumante de menos de 10 cigarros por dia
Critério de exclusão:
- História ou presença de distúrbios de coagulação
- Histórico ou presença de câncer
- Presença de HIV, hepatite B ou hepatite C
- Histórico de abuso de drogas ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de setembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2006
Última verificação
1 de setembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0713E1-133, 0713E1-135
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