Исследование, сравнивающее четыре новых состава премарина у здоровых женщин в постменопаузе
26 сентября 2006 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Открытое, однодозовое, рандомизированное, 4-периодное, частичное перекрестное исследование биоэквивалентности/биодоступности четырех новых лекарственных форм премарина 0,45 мг/медроксипрогестерона ацетата (МПА) 1,5 мг по сравнению с эталонным составом премарин/МПА (премпро) 0,45 мг/1,5 мг у здоровых женщин в постменопаузе
Целью данного исследования является определение биоэквивалентности и биодоступности четырех различных тестовых составов Premarin/MPA по сравнению с текущим составом Prempro.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
54
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины в постменопаузе в возрасте от 35 до 70 лет
- Некурящий или курильщик менее 10 сигарет в день
Критерий исключения:
- История или наличие нарушений свертывания крови
- История или наличие рака
- Наличие ВИЧ, гепатита В или гепатита С
- История злоупотребления наркотиками или алкоголем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 сентября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 сентября 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2006 г.
Последняя проверка
1 сентября 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0713E1-133, 0713E1-135
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .