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Studio che confronta quattro nuove formulazioni per Premarin in donne sane in postmenopausa

26 settembre 2006 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Uno studio in aperto, a dose singola, randomizzato, a 4 periodi, di bioequivalenza/biodisponibilità parziale tra quattro nuove formulazioni di Premarin 0,45 mg/medrossiprogesterone acetato (MPA) 1,5 mg rispetto a una formulazione di riferimento di Premarin/MPA (Prempro) 0,45 mg/1,5 mg nelle donne sane in postmenopausa

Lo scopo di questo studio è determinare la bioequivalenza e la biodisponibilità di quattro diverse formulazioni di test Premarin/MPA rispetto all'attuale formulazione di Prempro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

54

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne sane in postmenopausa di età compresa tra 35 e 70 anni
  2. Non fumatore o fumatore di meno di 10 sigarette al giorno

Criteri di esclusione:

  1. Storia o presenza di disturbi della coagulazione
  2. Storia o presenza di cancro
  3. Presenza di HIV, epatite B o epatite C
  4. Storia di abuso di droghe o alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2006

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0713E1-133, 0713E1-135

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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