Estudio que compara cuatro nuevas formulaciones de Premarin en mujeres posmenopáusicas sanas
26 de septiembre de 2006 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Un estudio abierto, de dosis única, aleatorizado, de 4 períodos, de cruce parcial de bioequivalencia/biodisponibilidad entre cuatro nuevas formulaciones de Premarin 0,45 mg/acetato de medroxiprogesterona (MPA) 1,5 mg en comparación con una formulación de referencia de Premarin/MPA (Prempro) 0,45 mg/1,5 mg en mujeres posmenopáusicas sanas
El propósito de este estudio es determinar la bioequivalencia y la biodisponibilidad de cuatro formulaciones de prueba diferentes de Premarin/MPA frente a la formulación actual de Prempro.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
54
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas sanas de 35 a 70 años
- No fumador o fumador de menos de 10 cigarrillos al día
Criterio de exclusión:
- Antecedentes o presencia de trastornos de la coagulación.
- Antecedentes o presencia de cáncer.
- Presencia de VIH, hepatitis B o hepatitis C
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2006
Última verificación
1 de septiembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0713E1-133, 0713E1-135
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