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黒色腫予防のための標的を絞った介入

2019年9月11日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

黒色腫予防のための対象を絞った家族中心の介入

この研究では、研究者らは黒色腫患者にインタビューを実施し、患者とその子供の日光曝露と日焼け止めの実践について説明する予定である。 研究者らは、このインタビュー研究の結果を利用して、黒色腫患者とその子供のニーズを対象とした顕著な介入を開発する予定です。 研究者らはランダム化対照試験で介入を評価する予定だ。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

  • 12歳以下の子供を持つ黒色腫患者210人にインタビューし、患者の社会認知的および心理的要因を説明し、患者と子供の日光曝露と日焼け止めの実践について説明し、患者と子供の日光曝露と日焼け止めの実践の決定要因を特定する。
  • 子どもの日光曝露を減らすための患者の防御行動を増やし、患者の自己防衛行動を増やし、患者とその子どもの日光曝露レベルを減らし、社会認知的および心理的決定要因にプラスの影響を与えるように設計された、的を絞った行動介入を開発すること子ども中心で自己防衛的な実践。
  • 12歳以下の小児を持つ黒色腫患者360人のサンプルを対象にランダム化対照試験を実施し、印刷物とビデオ資料からなる対象を絞った行動介入を評価する。 この介入は、以下に対する効果について評価されます。 1) 子供の日光曝露と日焼け防止。 2) 子供の日光曝露を減らすための患者の保護実践。 3) 患者の日光への曝露と自己防衛の実践。 4) 行動の変化を促進する患者の社会認知的および心理的要因。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究とは、日光への曝露、日焼け止め、皮膚検査、その他のリスク軽減行動に関する意識、態度、行動について学ぶことです。 この研究の結果は、黒色腫を患った人とその子供たちのための日焼け止めに関する教育プログラムを設計するために使用されます。

この調査には約 45 分間の電話インタビューが含まれており、お客様のご都合に合わせてスケジュールが設定されます。 この研究への参加は完全に任意であり、参加を拒否することもできます。 参加に関するあなたの決定は、あなたまたはあなたの家族がテキサス大学 M. D. アンダーソンがんセンターで受けられるケアやサービスに影響を与えることはありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

205

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 黒色腫患者は、1988 年 1 月 1 日以降に、上皮内黒色腫、限局性黒色腫、または顕微鏡によるステージ III 黒色腫と診断された場合に適格です。
  2. 黒色腫患者は、12 歳以下の子供の親であり、子供と同居している場合に対象となります。
  3. 黒色腫患者は、インフォームドコンセントを提供した場合に適格です。
  4. 黒色腫患者は 18 歳以上であれば対象となります。
  5. 黒色腫患者は、英語を話し、読み、書くことができれば資格があります。
  6. 黒色腫患者は、すべての包含基準を満たしていれば適格です。

除外基準:

1) 黒色腫患者は、インフォームドコンセントを提供できない場合は対象となりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:インタビュー
患者とその子供の日光曝露と日焼け止めの実践について説明するインタビュー。
患者とその子供の日光曝露と日焼け止めの実践について説明するインタビュー。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者と小児の太陽光線への曝露と予防措置 <患者インタビューの回答>
時間枠:ベースラインインタビュー、6か月目および9か月目インタビュー

構造化面接中に実施された測定値に対して計算された標準的な記述統計。平均値、標準偏差、範囲、歪みと尖度の測定値、および 95% 信頼区間が含まれます。 変数の分布特性は、箱ひげ図、ヒストグラム、分位数-分位数プロット、および正規性のコルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して綿密に検査されました。

使用される一般的な線形混合モデル アプローチは、患者の社会認知的要因、心理的要因、表現型の特徴、および人口統計的特徴の間の関連性を評価します。子供の表現型および人口統計学的特徴。子供の日光曝露を減らすための参加者の実践、参加者の自己防衛的実践、子供と参加者の日光曝露の実践。

ベースラインインタビュー、6か月目および9か月目インタビュー

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susan Peterson, PHD, MPH、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2019年8月26日

研究の完了 (実際)

2019年8月26日

試験登録日

最初に提出

2006年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

2006年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月11日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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