Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílená intervence pro prevenci melanomu

11. září 2019 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Cílená intervence zaměřená na rodinu pro prevenci melanomu

V této studii vědci povedou rozhovory s pacienty s melanomem, aby popsali vystavování se slunci a praktiky sluneční ochrany pacientů a jejich dětí. Výzkumníci využijí zjištění této studie rozhovorů k vývoji výrazné intervence zaměřené na potřeby pacientů s melanomem a jejich dětí. Výzkumníci vyhodnotí intervenci v randomizované, kontrolované studii.

Konkrétní cíle této studie jsou:

  • Provést rozhovory s 210 pacienty s melanomem s dětmi ve věku 12 let nebo mladšími za účelem popsání sociokognitivních a psychologických faktorů pacientů, popsat postupy vystavování pacientů a dětí slunci a ochrany před sluncem a identifikovat determinanty vystavování pacientů a dětí slunci a ochranné postupy.
  • Vyvinout cílenou behaviorální intervenci, která je navržena tak, aby zvýšila ochranné praktiky pacientů, aby se snížilo vystavení jejich dětí slunci, zvýšily se postupy sebeobrany pacientů, snížily úrovně vystavení pacientům a jejich dětem slunci a pozitivně ovlivnily sociokognitivní a psychologické determinanty. praktik zaměřených na dítě a sebeochranných praktik.
  • Provést randomizovanou, kontrolovanou studii na vzorku 360 pacientů s melanomem s dětmi ve věku 12 let nebo mladšími k vyhodnocení cílené behaviorální intervence sestávající z tištěných a video materiálů. Zásah bude posouzen z hlediska jeho účinků na: 1) oslunění dětí a ochranu před sluncem; 2) ochranné postupy pacientů ke snížení vystavení jejich dětí slunci; 3) vystavování pacientů slunci a sebeochranné postupy; a 4) sociokognitivní a psychologické faktory pacientů, které usnadňují změnu chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem výzkumu je dozvědět se o povědomí, postojích a chování souvisejících s vystavením slunci, ochranou před sluncem, vyšetřením kůže a dalším chováním snižujícím riziko. Výsledky této studie budou využity k vytvoření vzdělávacího programu o ochraně před sluncem pro osoby s melanomem a jejich děti.

Studie bude zahrnovat telefonický rozhovor, který bude trvat asi 45 minut a bude naplánován podle vašeho uvážení. Vaše účast v této studii je zcela dobrovolná a účast můžete odmítnout. Vaše rozhodnutí o účasti neovlivní péči nebo služby, které se vám nebo vaší rodině mohou dostat v Centru rakoviny M. D. Andersona University of Texas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

205

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s melanomem jsou způsobilí, pokud jim byl diagnostikován in situ, lokalizovaný nebo mikroskopický melanom stadia III po 1. lednu 1988.
  2. Pacienti s melanomem jsou způsobilí, pokud jsou rodiči dítěte ve věku 12 let nebo mladším a bydlí s dítětem.
  3. Pacienti s melanomem jsou způsobilí, pokud poskytnou informovaný souhlas.
  4. Pacienti s melanomem jsou způsobilí, pokud jsou starší 18 let.
  5. Pacienti s melanomem jsou způsobilí, pokud jsou schopni mluvit, číst a psát anglicky.
  6. Pacienti s melanomem jsou způsobilí, pokud splňují všechna kritéria pro zařazení.

Kritéria vyloučení:

1) Pacienti s melanomem nejsou způsobilí, pokud nemohou poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rozhovor
Rozhovory popisující vystavování se slunci a praktiky sluneční ochrany pacientů a jejich dětí.
Behaviorální: Rozhovor
Rozhovory popisující vystavování se slunci a praktiky sluneční ochrany pacientů a jejich dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vystavení pacientů a dětí slunci a ochranné postupy <Odpovědi na rozhovor s pacienty>
Časové okno: Základní rozhovor, 6měsíční a 9měsíční rozhovor

Standardní popisná statistika vypočítaná pro míry spravované během strukturovaného rozhovoru, včetně průměrů, směrodatných odchylek, rozsahů, míry šikmosti a špičatosti, spolu s 95% intervaly spolehlivosti. Distribuční charakteristiky proměnných podrobně zkoumané pomocí boxplotů, histogramů, kvantilových kvantilových grafů a Kolmogorov-Smirnovova testu normality.

Použitý obecný lineární smíšený model hodnotí souvislosti mezi sociokognitivními faktory pacienta, psychologickými faktory, fenotypovými charakteristikami a demografickými charakteristikami; fenotypové a demografické charakteristiky dítěte; a praktiky účastníků ke snížení slunečního záření jejich dětí, sebeochranné praktiky účastníků a praktiky slunečního záření dětí a účastníků.
Základní rozhovor, 6měsíční a 9měsíční rozhovor

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Peterson, PHD, MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

26. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

31. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2003-0901

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit