Intervenção direcionada para a prevenção do melanoma
Uma intervenção direcionada e focada na família para a prevenção do melanoma
Neste estudo, os pesquisadores conduzirão entrevistas com pacientes com melanoma para descrever a exposição ao sol e as práticas de proteção solar dos pacientes e seus filhos. Os pesquisadores usarão os resultados deste estudo de entrevista para desenvolver uma intervenção importante voltada para as necessidades dos pacientes com melanoma e seus filhos. Os pesquisadores avaliarão a intervenção em um estudo randomizado e controlado.
Os objetivos específicos deste estudo são:
- Entrevistar 210 pacientes com melanoma com crianças de 12 anos de idade ou menos para descrever os fatores sociocognitivos e psicológicos dos pacientes, descrever a exposição solar e as práticas de proteção solar de pacientes e crianças e identificar os determinantes da exposição solar e práticas de proteção de pacientes e crianças.
- Desenvolver uma intervenção comportamental direcionada projetada para aumentar as práticas de proteção dos pacientes para reduzir a exposição solar de seus filhos, aumentar as práticas de autoproteção dos pacientes, diminuir os níveis de exposição solar de pacientes e seus filhos e influenciar positivamente os determinantes sociocognitivos e psicológicos de práticas centradas na criança e de autoproteção.
- Conduzir um estudo randomizado e controlado em uma amostra de 360 pacientes com melanoma com crianças de 12 anos de idade ou menos para avaliar a intervenção comportamental direcionada que consiste em materiais impressos e em vídeo. A intervenção será avaliada quanto aos seus efeitos sobre: 1) exposição e proteção solar da criança; 2) práticas de proteção dos pacientes para reduzir a exposição solar de seus filhos; 3) exposição solar e práticas de autoproteção dos pacientes; e 4) fatores sociocognitivos e psicológicos dos pacientes que facilitam a mudança de comportamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pesquisa é para aprender sobre conscientização, atitudes e comportamentos relacionados à exposição ao sol, proteção solar, exame de pele e outros comportamentos de redução de risco. Os resultados deste estudo serão usados para projetar um programa educacional sobre proteção solar para pessoas que tiveram melanoma e seus filhos.
O estudo envolverá uma entrevista por telefone que durará cerca de 45 minutos e será agendada conforme sua conveniência. Sua participação neste estudo é totalmente voluntária e você pode se recusar a participar. Sua decisão sobre participar não afetará os cuidados ou serviços que você ou sua família podem receber no Centro de Câncer M. D. Anderson da Universidade do Texas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com melanoma são elegíveis se forem diagnosticados com melanoma in situ, localizado ou estágio III microscópico após 1º de janeiro de 1988.
- Pacientes com melanoma são elegíveis se forem pais de uma criança de 12 anos de idade ou menos e residirem com a criança.
- Pacientes com melanoma são elegíveis se fornecerem consentimento informado.
- Pacientes com melanoma são elegíveis se tiverem 18 anos de idade ou mais.
- Pacientes com melanoma são elegíveis se forem capazes de falar, ler e escrever em inglês.
- Pacientes com melanoma são elegíveis se atenderem a todos os critérios de inclusão.
Critério de exclusão:
1) Pacientes com melanoma não são elegíveis se não puderem fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Entrevista
Entrevistas para descrever a exposição solar e práticas de proteção solar de pacientes e seus filhos.
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Entrevistas para descrever a exposição solar e práticas de proteção solar de pacientes e seus filhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Práticas de proteção e exposição ao sol de pacientes e crianças <Respostas da entrevista do paciente>
Prazo: Entrevista de linha de base, entrevistas de 6 meses e 9 meses
|
Estatísticas descritivas padrão calculadas para medidas administradas durante entrevista estruturada, incluindo médias, desvios padrão, intervalos, medidas de inclinação e curtose, juntamente com intervalos de confiança de 95%. Características distributivas de variáveis examinadas de perto usando boxplots, histogramas, gráficos quantil-quantil e o teste de normalidade de Kolmogorov-Smirnov. Abordagem geral de modelo linear misto usada para avaliar associações entre fatores sociocognitivos do paciente, fatores psicológicos, características fenotípicas e características demográficas; características fenotípicas e demográficas da criança; e práticas dos participantes para reduzir a exposição de seus filhos ao sol, práticas de autoproteção dos participantes e práticas de exposição ao sol de crianças e participantes. |
Entrevista de linha de base, entrevistas de 6 meses e 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Peterson, PHD, MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2003-0901
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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