Целенаправленное вмешательство для профилактики меланомы
Целенаправленное семейное вмешательство для профилактики меланомы
В этом исследовании исследователи проведут интервью с пациентами с меланомой, чтобы описать пребывание на солнце и методы защиты от солнца пациентов и их детей. Исследователи будут использовать результаты этого опроса для разработки важного вмешательства, ориентированного на потребности пациентов с меланомой и их детей. Исследователи оценят вмешательство в рандомизированном контролируемом исследовании.
Конкретными целями этого исследования являются:
- Опросить 210 пациентов с меланомой у детей в возрасте 12 лет и младше, чтобы описать социально-когнитивные и психологические факторы пациентов, описать пребывание пациентов и детей на солнце и методы защиты от солнца, а также определить детерминанты воздействия солнца на пациентов и детей и методы защиты.
- Разработать целевое поведенческое вмешательство, предназначенное для повышения защитных методов пациентов, чтобы уменьшить воздействие солнца на их детей, улучшить методы самозащиты пациентов, снизить уровни воздействия солнца на пациентов и их детей и положительно повлиять на социально-когнитивные и психологические детерминанты. ориентированных на ребенка и самозащитных практик.
- Провести рандомизированное контролируемое исследование на выборке из 360 больных меланомой детей в возрасте 12 лет и младше для оценки целевого поведенческого вмешательства, состоящего из печатных и видеоматериалов. Вмешательство будет оцениваться с точки зрения его воздействия на: 1) пребывание детей на солнце и защиту от солнца; 2) методы защиты пациентов, направленные на снижение воздействия солнца на детей; 3) пребывание пациентов на солнце и методы самозащиты; и 4) социально-когнитивные и психологические факторы пациентов, которые способствуют изменению поведения.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью исследований является изучение осведомленности, отношения и поведения, связанных с пребыванием на солнце, защитой от солнца, осмотром кожи и другими действиями, снижающими риск. Результаты этого исследования будут использованы для разработки образовательной программы по защите от солнца для больных меланомой и их детей.
Исследование будет включать в себя телефонное интервью, которое продлится около 45 минут и будет назначено в удобное для вас время. Ваше участие в этом исследовании является полностью добровольным, и вы можете отказаться от участия. Ваше решение об участии не повлияет на уход или услуги, которые вы или ваша семья можете получить в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона Техасского университета.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с меланомой имеют право на участие, если у них была диагностирована in situ, локализованная или микроскопическая меланома стадии III после 1 января 1988 года.
- Пациенты с меланомой имеют право на участие, если они являются родителями ребенка в возрасте 12 лет или младше и проживают с ним.
- Пациенты с меланомой имеют право на участие, если они дают информированное согласие.
- Пациенты с меланомой имеют право на участие, если им 18 лет и старше.
- Пациенты с меланомой имеют право на участие, если они могут говорить, читать и писать по-английски.
- Пациенты с меланомой имеют право на участие, если они соответствуют всем критериям включения.
Критерий исключения:
1) Пациенты с меланомой не имеют права, если они не могут дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Интервью
Интервью для описания пребывания на солнце и методов защиты от солнца пациентов и их детей.
|
Интервью для описания пребывания на солнце и методов защиты от солнца пациентов и их детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздействие солнца на пациентов и детей и методы защиты <Ответы пациентов на интервью>
Временное ограничение: Базовое интервью, интервью через 6 и 9 месяцев
|
Стандартная описательная статистика, рассчитанная для показателей, применяемых во время структурированного опроса, включая средние значения, стандартные отклонения, диапазоны, показатели перекоса и эксцесса вместе с 95% доверительными интервалами. Характеристики распределения переменных тщательно исследованы с использованием диаграмм, гистограмм, графиков квантилей и квантилей и критерия нормальности Колмогорова-Смирнова. Используемый общий линейный смешанный модельный подход оценивает связи между социально-когнитивными факторами пациента, психологическими факторами, фенотипическими характеристиками и демографическими характеристиками; фенотипические и демографические характеристики ребенка; и методы участников по уменьшению воздействия солнца на своих детей, методы самозащиты участников и методы воздействия солнца на детей и участников. |
Базовое интервью, интервью через 6 и 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susan Peterson, PHD, MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2003-0901
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интервью
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия