Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerichte interventie voor melanoompreventie

11 september 2019 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Een gerichte, gezinsgerichte interventie voor melanoompreventie

In deze studie zullen de onderzoekers interviews houden met melanoompatiënten om de blootstelling aan de zon en de praktijken van bescherming tegen de zon van patiënten en hun kinderen te beschrijven. De onderzoekers zullen de bevindingen van deze interviewstudie gebruiken om een ​​opvallende interventie te ontwikkelen die is gericht op de behoeften van melanoompatiënten en hun kinderen. De onderzoekers zullen de interventie evalueren in een gerandomiseerde, gecontroleerde trial.

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:

  • Interviewen van 210 melanoompatiënten met kinderen van 12 jaar of jonger om de sociaal-cognitieve en psychologische factoren van patiënten te beschrijven, de blootstelling en beschermingspraktijken van patiënten en kinderen aan de zon en de zonbeschermingspraktijken van patiënten en kinderen te beschrijven, en determinanten van de blootstelling en beschermingspraktijken van patiënten en kinderen aan de zon te identificeren.
  • Een gerichte gedragsinterventie ontwikkelen die is ontworpen om de beschermende praktijken van patiënten te vergroten om de blootstelling van hun kinderen aan de zon te verminderen, de zelfbeschermende praktijken van patiënten te vergroten, de niveaus van blootstelling aan de zon van patiënten en hun kinderen te verminderen en sociaal-cognitieve en psychologische determinanten positief te beïnvloeden van kindgerichte en zelfbeschermende praktijken.
  • Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren bij een steekproef van 360 melanoompatiënten met kinderen van 12 jaar of jonger om de gerichte gedragsinterventie bestaande uit print- en videomateriaal te evalueren. De ingreep wordt beoordeeld op effecten op: 1) blootstelling van kinderen aan de zon en bescherming tegen de zon; 2) beschermende praktijken van patiënten om de blootstelling van hun kinderen aan de zon te verminderen; 3) blootstelling van patiënten aan de zon en zelfbeschermende praktijken; en 4) de sociaal-cognitieve en psychologische factoren van patiënten die gedragsverandering mogelijk maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek is bedoeld om meer te weten te komen over bewustzijn, attitudes en gedragingen met betrekking tot blootstelling aan de zon, bescherming tegen de zon, huidonderzoek en ander risicoverlagend gedrag. De resultaten van dit onderzoek zullen worden gebruikt om een ​​educatief programma over zonbescherming op te zetten voor personen die een melanoom hebben gehad en hun kinderen.

Het onderzoek omvat een telefonisch interview dat ongeveer 45 minuten duurt en dat op uw gemak wordt ingepland. Uw deelname aan dit onderzoek is volledig vrijwillig en u kunt weigeren deel te nemen. Uw beslissing om deel te nemen heeft geen invloed op de zorg of diensten die u of uw gezin kunnen ontvangen in het M. D. Anderson Cancer Center van de Universiteit van Texas.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

205

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Melanoompatiënten komen in aanmerking als bij hen na 1 januari 1988 de diagnose in situ, gelokaliseerd of microscopisch stadium III melanoom werd gesteld.
  2. Melanoompatiënten komen in aanmerking als zij de ouder zijn van een kind van 12 jaar of jonger en bij het kind wonen.
  3. Melanoompatiënten komen in aanmerking als ze geïnformeerde toestemming geven.
  4. Melanoompatiënten komen in aanmerking als ze 18 jaar of ouder zijn.
  5. Melanoompatiënten komen in aanmerking als ze Engels kunnen spreken, lezen en schrijven.
  6. Melanoompatiënten komen in aanmerking als ze aan alle inclusiecriteria voldoen.

Uitsluitingscriteria:

1) Melanoompatiënten komen niet in aanmerking als ze geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interview
Interviews om de praktijken van blootstelling aan de zon en bescherming tegen de zon van patiënten en hun kinderen te beschrijven.
Gedragsmatig: Interview
Interviews om de praktijken van blootstelling aan de zon en bescherming tegen de zon van patiënten en hun kinderen te beschrijven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blootstelling aan de zon en beschermende praktijken van patiënten en kinderen <Reacties op interviews met patiënten>
Tijdsspanne: Baseline-interview, interviews van 6 maanden en 9 maanden

Beschrijvende standaardstatistieken berekend voor metingen die zijn afgenomen tijdens gestructureerd interview, inclusief gemiddelden, standaarddeviaties, bereiken, metingen van scheefheid en kurtosis, samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen. Verdelingskenmerken van variabelen nauwkeurig onderzocht met behulp van boxplots, histogrammen, kwantiel-kwantielplots en de Kolmogorov-Smirnov-test van normaliteit.

Gebruikte algemene lineaire gemengde modelbenadering evalueert associaties tussen sociaal-cognitieve factoren van de patiënt, psychologische factoren, fenotypische kenmerken en demografische kenmerken; fenotypische en demografische kenmerken van het kind; en praktijken van deelnemers om de blootstelling van hun kinderen aan de zon te verminderen, zelfbeschermende praktijken van deelnemers en praktijken van blootstelling aan de zon van kinderen en deelnemers.
Baseline-interview, interviews van 6 maanden en 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Peterson, PHD, MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

31 oktober 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2003-0901

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Klinische onderzoeken op Interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren