Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowana interwencja w zapobieganiu czerniakowi

11 września 2019 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Ukierunkowana, skoncentrowana na rodzinie interwencja w zapobieganiu czerniakowi

W tym badaniu naukowcy przeprowadzą wywiady z pacjentami z czerniakiem, aby opisać ekspozycję na słońce i praktyki ochrony przed słońcem pacjentów i ich dzieci. Naukowcy wykorzystają wyniki tego wywiadu do opracowania istotnej interwencji ukierunkowanej na potrzeby pacjentów z czerniakiem i ich dzieci. Naukowcy ocenią interwencję w randomizowanym, kontrolowanym badaniu.

Szczegółowe cele tego badania to:

  • Przeprowadzenie wywiadów z 210 pacjentami z czerniakiem i dziećmi w wieku 12 lat lub młodszymi w celu opisania czynników społeczno-poznawczych i psychologicznych pacjentów, opisania ekspozycji na słońce pacjentów i dzieci oraz praktyk ochrony przed słońcem, a także określenia czynników determinujących ekspozycję na słońce pacjentów i dzieci oraz praktyk ochronnych.
  • Opracowanie ukierunkowanej interwencji behawioralnej, która ma na celu zwiększenie praktyk ochronnych pacjentów w celu zmniejszenia ekspozycji ich dzieci na słońce, zwiększenie praktyk samoochrony pacjentów, zmniejszenie poziomu ekspozycji pacjentów i ich dzieci na słońce oraz pozytywny wpływ na determinanty społeczno-poznawcze i psychologiczne praktyk skoncentrowanych na dziecku i samoobrony.
  • Przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania na próbie 360 ​​pacjentów z czerniakiem z dziećmi w wieku 12 lat lub młodszymi w celu oceny ukierunkowanej interwencji behawioralnej składającej się z materiałów drukowanych i wideo. Interwencja zostanie oceniona pod kątem wpływu na: 1) ekspozycję dzieci na słońce i ochronę przed słońcem; 2) praktyki ochronne pacjentów mające na celu ograniczenie ekspozycji dzieci na słońce; 3) nasłonecznienie pacjentów i praktyki samoochronne; oraz 4) czynniki społeczno-poznawcze i psychologiczne pacjentów, które ułatwiają zmianę zachowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania mają na celu poznanie świadomości, postaw i zachowań związanych z ekspozycją na słońce, ochroną przeciwsłoneczną, badaniem skóry i innymi zachowaniami zmniejszającymi ryzyko. Wyniki badań posłużą do zaprojektowania programu edukacyjnego dotyczącego ochrony przeciwsłonecznej dla osób po przebytym czerniaku i ich dzieci.

Badanie obejmie rozmowę telefoniczną, która potrwa około 45 minut i zostanie zaplanowana w dogodnym dla Ciebie terminie. Twój udział w tym badaniu jest całkowicie dobrowolny i możesz odmówić udziału. Twoja decyzja o uczestnictwie nie wpłynie na opiekę lub usługi, które ty lub twoja rodzina możecie otrzymać w The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

205

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z czerniakiem kwalifikują się, jeśli po 1 stycznia 1988 r. zdiagnozowano u nich czerniaka in situ, zlokalizowanego lub mikroskopowego stopnia III.
  2. Pacjenci z czerniakiem kwalifikują się, jeśli są rodzicami dziecka w wieku 12 lat lub młodszego i mieszkają z dzieckiem.
  3. Pacjenci z czerniakiem kwalifikują się, jeśli wyrażą świadomą zgodę.
  4. Pacjenci z czerniakiem kwalifikują się, jeśli mają ukończone 18 lat.
  5. Pacjenci z czerniakiem kwalifikują się, jeśli potrafią mówić, czytać i pisać po angielsku.
  6. Pacjenci z czerniakiem kwalifikują się, jeśli spełniają wszystkie kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

1) Pacjenci z czerniakiem nie kwalifikują się, jeśli nie mogą wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wywiad
Wywiady mające na celu opisanie ekspozycji na słońce i praktyk ochrony przeciwsłonecznej pacjentów i ich dzieci.
Behawioralne: Wywiad
Wywiady mające na celu opisanie ekspozycji na słońce i praktyk ochrony przeciwsłonecznej pacjentów i ich dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspozycja pacjentów i dzieci na słońce i praktyki ochronne <Odpowiedzi pacjentów w wywiadzie>
Ramy czasowe: Wywiad podstawowy, wywiady 6-miesięczne i 9-miesięczne

Standardowe statystyki opisowe obliczone dla miar zastosowanych podczas ustrukturyzowanego wywiadu, w tym średnie, odchylenia standardowe, rozstępy, miary skośności i kurtozy wraz z 95% przedziałami ufności. Charakterystyki dystrybucyjne zmiennych dokładnie zbadane za pomocą wykresów pudełkowych, histogramów, wykresów kwantyl-kwantyl oraz testu normalności Kołmogorowa-Smirnowa.

Zastosowano ogólne podejście liniowego modelu mieszanego do oceny związków między czynnikami społeczno-poznawczymi pacjenta, czynnikami psychologicznymi, cechami fenotypowymi i cechami demograficznymi; cechy fenotypowe i demograficzne dziecka; i praktyki uczestników mające na celu ograniczenie ekspozycji dzieci na słońce, praktyki uczestników w zakresie samoobrony oraz praktyki dzieci i uczestników w zakresie ekspozycji na słońce.
Wywiad podstawowy, wywiady 6-miesięczne i 9-miesięczne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Peterson, PHD, MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003-0901

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Wywiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj