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黑色素瘤预防的针对性干预

2019年9月11日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

有针对性的、以家庭为中心的黑色素瘤预防干预措施

在这项研究中,研究人员将对黑色素瘤患者进行访谈,描述患者及其子女的日晒和防晒做法。 研究人员将利用此次访谈研究的结果,针对黑色素瘤患者及其子女的需求制定一项显着的干预措施。 研究人员将在随机对照试验中评估干预措施。

本研究的具体目标是:

  • 采访 210 名有 12 岁或以下儿童的黑色素瘤患者,以描述患者的社会认知和心理因素,描述患者和儿童的日晒和防晒措施,并确定患者和儿童日晒和防护措施的决定因素。
  • 制定有针对性的行为干预措施,旨在增加患者的保护措施,以减少他们孩子的阳光照射,增加患者的自我保护措施,减少患者及其孩子的阳光照射水平,并对社会认知和心理决定因素产生积极影响以儿童为中心和自我保护的做法。
  • 对 360 名年龄在 12 岁或以下儿童的黑色素瘤患者样本进行随机对照试验,以评估由印刷和视频材料组成的有针对性的行为干预。 将评估干预措施对以下方面的影响:1) 儿童日晒和防晒; 2)患者减少孩子日晒的防护措施; 3)患者的日晒及自我防护措施; 4) 促进行为改变的患者社会认知和心理因素。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究旨在了解与日晒、防晒、皮肤检查和其他降低风险的行为相关的意识、态度和行为。 这项研究的结果将用于为患有黑色素瘤的人及其子女设计防晒教育计划。

该研究将涉及电话采访,将持续约 45 分钟,并将在您方便时安排。 您参与本研究完全出于自愿,您可以拒绝参与。 您参与的决定不会影响您或您的家人可能在德克萨斯大学 M. D. 安德森癌症中心获得的护理或服务。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

205

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 如果黑色素瘤患者在 1988 年 1 月 1 日之后被诊断为原位、局部或显微镜下 III 期黑色素瘤,则他们符合条件。
  2. 如果黑色素瘤患者是 12 岁或以下儿童的父母并与该儿童同住,则他们符合资格。
  3. 如果黑色素瘤患者提供知情同意书,他们就有资格参加。
  4. 年满 18 岁或以上的黑色素瘤患者符合资格。
  5. 如果黑色素瘤患者能够说、读和写英语,则他们符合资格。
  6. 如果黑色素瘤患者符合所有纳入标准,则他们符合条件。

排除标准:

1) 黑色素瘤患者如果不能提供知情同意则不符合资格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:面试
访谈描述患者及其子女的日晒和防晒措施。
访谈描述患者及其子女的日晒和防晒措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者和儿童的阳光照射和防护措施<患者访谈回应>
大体时间:基线访谈、6 个月和 9 个月访谈

为结构化访谈期间管理的措施计算的标准描述性统计数据,包括均值、标准差、范围、偏度和峰度的措施,以及 95% 的置信区间。 使用箱线图、直方图、分位数-分位数图和 Kolmogorov-Smirnov 正态性检验仔细检查变量的分布特征。

一般线性混合模型方法用于评估患者社会认知因素、心理因素、表型特征和人口统计学特征之间的关联;儿童表型和人口统计学特征;参与者减少孩子日晒的做法、参与者的自我保护做法以及儿童和参与者的日晒做法。

基线访谈、6 个月和 9 个月访谈

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Susan Peterson, PHD, MPH、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2005年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月26日

研究完成 (实际的)

2019年8月26日

研究注册日期

首次提交

2006年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2006年10月30日

首次发布 (估计)

2006年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月11日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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面试的临床试验

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