- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00394134
흑색종 예방을 위한 표적 개입
흑색종 예방을 위한 표적, 가족 중심 개입
이 연구에서 연구자들은 흑색종 환자와 인터뷰를 진행하여 환자와 자녀의 태양 노출 및 태양 보호 관행을 설명할 것입니다. 연구자들은 이 인터뷰 연구 결과를 사용하여 흑색종 환자와 그 자녀의 요구를 겨냥한 두드러진 개입을 개발할 것입니다. 연구자들은 무작위 통제 시험에서 중재를 평가할 것입니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 12세 이하의 어린이가 있는 210명의 흑색종 환자를 인터뷰하여 환자의 사회인지 및 심리적 요인을 설명하고, 환자와 어린이의 태양 노출 및 태양 보호 관행을 설명하고, 환자와 어린이의 태양 노출 및 보호 관행의 결정 요인을 식별합니다.
- 자녀의 태양 노출을 줄이기 위해 환자의 보호 관행을 늘리고, 환자의 자기 보호 관행을 늘리고, 환자와 자녀의 태양 노출 수준을 낮추고, 사회인지 및 심리적 결정 요인에 긍정적인 영향을 미치도록 고안된 표적 행동 개입을 개발합니다. 아동 중심 및 자기 보호 관행.
- 인쇄 및 비디오 자료로 구성된 표적 행동 개입을 평가하기 위해 12세 이하의 어린이를 둔 360명의 흑색종 환자 샘플에서 무작위 대조 시험을 수행합니다. 중재는 다음에 대한 영향에 대해 평가됩니다. 1) 아동의 태양 노출 및 태양 보호; 2) 자녀의 태양 노출을 줄이기 위한 환자의 보호 관행; 3) 환자의 태양 노출 및 자기 보호 관행; 4) 행동 변화를 촉진하는 환자의 사회 인지적 및 심리적 요인.
연구 개요
상세 설명
연구는 태양 노출, 태양 보호, 피부 검사 및 기타 위험 감소 행동과 관련된 인식, 태도 및 행동에 대해 배우는 것입니다. 이 연구 결과는 흑색종 환자와 그 자녀를 위한 자외선 차단 교육 프로그램을 설계하는 데 사용될 것입니다.
이 연구에는 약 45분 동안 진행되는 전화 인터뷰가 포함되며 귀하의 편의에 따라 일정이 잡힐 것입니다. 이 연구에 대한 귀하의 참여는 전적으로 자발적이며 참여를 거부할 수 있습니다. 참여에 대한 귀하의 결정은 귀하 또는 귀하의 가족이 The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center에서 받을 수 있는 치료 또는 서비스에 영향을 미치지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 흑색종 환자는 1988년 1월 1일 이후에 제자리, 국소 또는 현미경 3기 흑색종으로 진단된 경우 자격이 있습니다.
- 흑색종 환자는 12세 이하 아동의 부모이고 아동과 함께 거주하는 경우 자격이 있습니다.
- 흑색종 환자는 정보에 입각한 동의를 제공하는 경우 자격이 있습니다.
- 흑색종 환자는 18세 이상이면 자격이 있습니다.
- 흑색종 환자는 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있는 경우 자격이 있습니다.
- 흑색종 환자는 모든 포함 기준을 충족하는 경우 자격이 있습니다.
제외 기준:
1) 흑색종 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 회견
환자와 자녀의 태양 노출 및 태양 보호 관행을 설명하기 위한 인터뷰.
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환자와 자녀의 태양 노출 및 태양 보호 관행을 설명하기 위한 인터뷰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 아동의 일광노출 및 보호관행 <환자 면담 응답>
기간: 베이스라인 인터뷰, 6개월 및 9개월 인터뷰
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95% 신뢰 구간과 함께 평균, 표준 편차, 범위, 왜곡 및 첨도 측정을 포함하여 구조화된 인터뷰 중에 관리되는 측정에 대해 계산된 표준 기술 통계. boxplots, 히스토그램, quantile-quantile plots 및 Kolmogorov-Smirnov 정규성 테스트를 사용하여 면밀히 조사한 변수의 분포 특성. 사용된 일반적인 선형 혼합 모델 접근법은 환자의 사회인지 요인, 심리적 요인, 표현형 특성 및 인구통계학적 특성 사이의 연관성을 평가합니다. 아동 표현형 및 인구학적 특성; 자녀의 태양 노출을 줄이기 위한 참가자의 관행, 참가자의 자기 보호 관행, 어린이와 참가자의 태양 노출 관행. |
베이스라인 인터뷰, 6개월 및 9개월 인터뷰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Peterson, PHD, MPH, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2003-0901
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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