セルライト治療における Tri-ActiveTM の有効性と安全性の評価

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセント;
2. 被験者は、調査の目的と性質について十分な説明を受けた後、調査のすべての手順（機械的マッサージ、写真を含む）の一部に参加することに同意します。
3. 18～45歳の女性被験者。
4. 臀部および大腿部にグレードI～IIIのセルライトがある被験者。
5. 研究者の意見に基づいて、患者が研究に参加し、調査中の機器を使用することを妨げない病歴と身体検査。
6. 出産適齢期の女性被験者は、尿妊娠検査が陰性であり、効果的な避妊法を使用している必要があります（登録の3か月前から研究終了まで）。
7. ボディマス指数 (BMI = 体重/身長 2) が 20,0 ～ 25,0;
8. 研究期間中（60日間）の被験者の利用可能性;
9. 研究中に被験者が安定した体重を維持できるかどうか（変動は2kg未満）
10. このプロトコルで要求される程度まで協力できるようにするために十分な学校教育を受け、意識を持っている被験者。

除外基準:

1. 妊娠中の女性、または研究期間中（今後3か月）妊娠を予定している女性。
2. BMI 25,0 が優れています。
3. 糖尿病、心不全、喘息、または気管支炎を患っている被験者;
4. 他の臨床試験に参加している被験者;
5. 腫瘍性疾患、コントロールされていない甲状腺疾患、またはコントロールされていない高血圧を患っている被験者;
6. 凝固障害のある患者、抗凝固剤を使用している患者、または打撲の傾向がある患者。
7. 治療部位に血管障害（静脈炎または静脈瘤）がある患者。
8. 研究の3か月前に、結果を妨げる可能性がある、治療対象領域に影響を与える美容整形手術（脂肪吸引、Subcision®）を受けている場合。
9. 研究の30日前に、他の以前の抗セルライト治療またはボディメジャー治療を受けたことがある。
10. 治療部位に炎症または活動性感染症がある患者。
11. 副作用の既往歴があり、治験責任医師の意見では患者の研究への参加を妨げるべきであると考えられる被験者。
12. 皮膚または血管の変化があり、セルライトの視覚化と記録が困難な患者。
13. 治療不遵守の履歴がある被験者、または研究プロトコルを遵守することに消極的な姿勢を示している被験者。
14. 面会に来られない被験者（月に1回の面会欠席は許可されます）。
15. 激しいスポーツを始めようとしている被験者。
16. 鎮痛薬、非ホルモン性抗炎症薬、抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、または利尿薬を使用している被験者。
17. 被験者が日焼けしている、または研究中に研究領域を太陽、人工紫外線、または自己日焼けにさらすつもりである。
18. 研究者の意見において、研究の評価を損なう可能性があるあらゆる状態。