Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til Tri-ActiveTM ved behandling av cellulitt

Inklusjonskriterier:

1. Skriftlig informert samtykke;
2. Emner som godtar å ta del av alle prosedyrer i studien (inkludert mekanisk massasje, fotografier), etter å ha blitt fullstendig informert om målene og arten av undersøkelsene;
3. Kvinnelige forsøkspersoner mellom 18-45 år;
4. Personer med cellulitt grad I-III på baken og lårene;
5. Sykehistorie og fysisk undersøkelse som, basert på etterforskerens oppfatning, ikke hindrer pasienten i å delta i studien og bruke utstyret som undersøkes;
6. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder bør presentere en negativ uringraviditetstest og bør bruke en effektiv prevensjonsmetode (3 måneder før påmelding til slutten av studien);
7. Kroppsmasseindeks (BMI = vekt/høyde2) mellom 20,0-25,0;
8. Tilgjengelighet av emnet gjennom hele studiens varighet (60 dager);
9. Fagets tilgjengelighet for å opprettholde en stabil vekt under studien (variasjon mindre enn 2 kg)
10. Emner med tilstrekkelig skolegang og bevissthet til å sette dem i stand til å samarbeide i den grad denne protokollen krever.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide kvinner eller kvinner som har tenkt å bli gravide i løpet av studien (de neste 3 månedene);
2. BMI overlegen 25,0;
3. Personer med diabetes mellitus, hjertesvikt, astma eller bronkitt;
4. Forsøkspersoner som deltar i andre kliniske studier;
5. Personer med neoplastiske lidelser, ukontrollerte skjoldbrusksykdommer eller ukontrollert hypertensjon;
6. Personer med koagulasjonsforstyrrelser, bruker antikoagulantia eller tendens til blåmerker;
7. Personer med vaskulære lidelser (flebitt eller åreknuter) i området som skal behandles;
8. Enhver tidligere estetisk kirurgi som påvirker området som skal behandles (fettsuging, Subcision®), 3 måneder før studien, som kan forstyrre resultatene;
9. Enhver annen tidligere anti-cellulittbehandling eller kroppsmålbehandling, 30 dager før studien;
10. Personer med betennelse eller aktiv infeksjon i området som skal behandles.
11. Forsøkspersoner med en historie med bivirkninger, som etter etterforskerens mening bør hindre pasienten i å delta i studien;
12. Pasienter med kutane eller vaskulære forandringer, vanskelig visualisering og dokumentasjon av cellulitter;
13. Personer med en historie med medisinsk behandling som ikke har fulgt eller som viser uvilje til å følge studieprotokollen;
14. Forsøkspersoner som ikke kan komme til besøkene (ett manglende besøk/ måned er tillatt);
15. Emner som har til hensikt å starte en hvilken som helst intensiv sport;
16. Personer som bruker analgetika, ikke-hormonelle antiinflammatoriske midler, antihistaminika, kortikosteroider eller diuretika;
17. Personer som er solbrune eller har til hensikt å utsette studieområdet for sol, kunstig UV eller selvbruning under studien;
18. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan kompromittere evalueringen av studien.